Mémoires Année : 2022

L'apport du centre régional de pharmacovigilance d'Amiens pour documenter et préciser les déclarations initiales d'effets indésirables médicamenteux

Résumé

La principale mission des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) est de détecter de potentiels signaux d’effets indésirables médicamenteux et de les transmettre au plus vite à l’agence nationale de sécurité du médicament. L’évaluation du rôle du médicament dans la survenue d’une pathologie est une analyse clinique et pharmacologique réalisée au sein de chaque CRPV. Une excellente documentation avec le maximum d’informations pertinentes sur chaque cas est donc indispensable pour permettre au CRPV d’effectuer cette expertise médicale. Afin d’évaluer la part de la documentation complémentaire apportée par le CRPV d’Amiens aux notifications spontanées initiales transmises, 522 notifications sur une période de 6 mois en 2019 (second semestre) ont été analysées. Le CRPV modifie en moyenne par dossier près de 21% des données initiales avant de les transmettre et cela dans près de la moitié des notifications. Un tiers des médicaments dont le rôle a été retenu comme suspect par le CRPV ne figurait pas dans la déclaration initiale. Les CRPV sont souvent perçus comme une simple structure administrative de saisie de données, nos chiffres montrent objectivement la plus-value qu’ils apportent. Les médecins restent les plus gros notificateurs mais les patients apparaissent comme de nouveaux acteurs de ce système. Une amélioration de la qualité des données transmises par les déclarants est souhaitable ; mieux faire connaitre le travail des pharmacovigilants ainsi 95 que leurs attentes pourraient permettre d’améliorer cette situation.
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dumas-03994047 , version 1 (17-02-2023)

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Citer

Grégory Poiret. L'apport du centre régional de pharmacovigilance d'Amiens pour documenter et préciser les déclarations initiales d'effets indésirables médicamenteux. Sciences pharmaceutiques. 2022. ⟨dumas-03994047⟩
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