Les convulsions associées à l'administration d'acide tranexamique
Résumé
Depuis le retrait du marché en 2008 de l'aprotinine, les équipes chirurgicales utilisent des procédures antihémorragiques incluant l'acide tranexamique. D'octobre à novembre 2008, le Centre Régional de Pharmacovigilance de Grenoble a reçu 4 déclarations d'effets indésirables à type de convulsions. Les 4 patients avaient reçu de l'acide tranexamique en prévention du risque hémorragique. L'effet pro-convulsivant de l'acide tranexamique serait dû à sa liaison au site du GABA sur le récepteur GABA-A. L'acide tranexamique est éliminé 90% par le rein sous forme inchangée. Il a été démontré une accumulation du produit en cas d'insuffisance rénale qui est l'un des facteurs les plus importants à prendre en compte dans le calcul de la dose à injecter aux patients en prévention du risque hémorragique. La connaissance plus précise du risque convulsif pharmacodynamique de l'acide tranexamique ainsi que la mise en place de mesures de dépistage et de prévention des facteurs favorisants chez les patients à traiter pourrait limiter la survenue de tels effets indésirables. De plus, dans le cadre de ces interventions chirurgicales à risque hémorragique, une modification éventuelle de l'information contenue dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) permettrait de mieux informer le personnel médical sur ce risque et les moyens de prévention des convulsions, en particulier lors d'une posologie élevée nécessaire. Enfin, des études sur la relation dose-effet convulsif de l'acide tranexamique, sur sa dialysance, ainsi que sur l'adaptation posologique chez les patients insuffisants rénaux pourraient compléter les recommandations actuellement en vigueur.
Domaines
Sciences pharmaceutiques
Loading...