La technique de production de protéines par synthèse acellulaire a été décrite pour la première fois en 1961 par Niremberg et Matthaei. Au fur et à mesure de son développement, il est apparu que le principe d'utilisation de la machinerie transcriptionnelle et traductionnelle de cellule afin de produire à partir d'une information génétique spécifique une protéine particulière était extrêmement complexe en pratique. En effet, cette technique nécessitait des avancées technologiques importantes et des années de recherche et de développement avant d'être potentiellement utilisable dans l'industrie pharmaceutique. Les derniers résultats de recherches publiées en 2011 ont permis de montrer la maturité acquise par cette technique et sa viabilité au niveau industriel. Mais ces avancées ne sont que le premier pas du système acellulaire vers son utilisation en tant que moyen de production de produit de santé. De ce fait, des années de développement sont encore nécessaires avant son utilisation effective dans le milieu de l'industrie pharmaceutique. Enfin, comme pour chaque innovation scientifique il faudra encore patienter quelques années après le début de l'utilisation de ce système avant de voir paraître la réglementation spécifique à la technique acellulaire de production de protéines thérapeutiques.