Étude et réalisation de la rénovation partielle d'une "zone propre" pour une usine de fabrication de dispositifs médicaux - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Access content directly
Master Thesis Year : 2011

Étude et réalisation de la rénovation partielle d'une "zone propre" pour une usine de fabrication de dispositifs médicaux

Abstract

Following the rules, a facory producing medical devices has to have "clean zones" to prevent its products from diffusing pollutants in sensitive settings like hospitals, laboratories, radiology centres... To make its premises comply with the effective rules and with the recommendations of the AFSSAPS, the company PRODIMED wished to renovate its plants. The study and the realization of this renovation were entrusted to the company CONDITIONAIR, within which the present work has been carried out. On-site diagnoses were undertaken to identify
* areas lacking cleanliness
*faulty materials
* sources of pollution linked to the building structure (ground floor and first floor)
Thus, the renovation needs were assessed. The general conception of the renovation process could be worked out and lead to the plan to replace inadequate or defective systems in the entire plant. Modifications were suggested concerning:
* air treatment
* the installation of new, more suitable air-conditioning systems
* the adaptation of the air-treatment network to the new environment
* the change of the excess pressure in the "clean rooms"
In a third phase, the characteristics to be arrived at and to be maintained were evaluated. They concern temperature, pressure and air flows and need to meet the requirements of the imposed standards. A commercial and technical approach was then taken to evaluate the costs and to draw up an estimate that was the subject of a negotiantion with the builderowner. The renovation work was initiated by the construction supervisor and carried out along with the present project with the participation of the subcontractors. The validation of the transformations was done by a process of:
-1- installation qualification
-2- operational qualification
-3- performance qualification
At the same time, a study was conducted to evaluate the energy savings and the environmental impact following the renovations. Finally, the implementing of the renovated system ended with the final inspection of the works by the builder-owner.
Une entreprise de fabrication de dispositifs médicaux se doit, réglementairement, de disposer de "zones propres" afin d'éviter que ses produits soient à l'origine de la diffusion de polluants dans les établissements sensibles qui en sont destinataires comme les hôpitaux, les laboratoires, les centres de radiologies... Pour mettre ses locaux de production de son usine en conformité avec les normes en vigueur et les recommandations de l'AFSSAPS, la société PRODIMED a souhaité procéder à la rénovation de ses installations, rénovation dont l'étude et la réalisation ont été confiées à l'entreprise CONDITIONAIR au sein de laquelle le présent travail a été effectué. La phase de diagnostic sur site a été entreprise pour identifier :
* les zones présentant des défauts de propreté
*les matériels défaillants
*les sources de pollution liées à la structure du bâtiment (rez-de-chaussée et 1er étage).
Un bilan des besoins de rénovation a ainsi été dressé. La conception générale du processus de rénovation a pu être élaborée et a conduit à envisager le remplacement d'organes déficients ou défectueux dans l'ensemble de l'installation. Des propositions de modifications ont été avancées en ce qui concerne :
* le traitement de l'air
* la mise en place de nouveaux dispositifs de climatisation mieux appropriés
* l'adaptation du réseau aéraulique au nouvel environnement
* la modification de la surpression des "salles propres".
Dans une troisième phase, on a évalué les caractéristiques (températures, pressions, débits d'air...) à obtenir et maîtriser pour répondre aux exigences techniques des normes imposées. Une démarche technico-commerciale a été ensuite engagée pour évaluer les coûts et élaborer le devis qui a fait l'objet d'une négociation avec le maître d'ouvrage. Les travaux de rénovation ont été mis en chantier par le maître d'oeuvre et ont été conduits dans le cadre du présent projet avec la participation des sous-traitants. La validation des transformations a été effectuée par un processus de :
-1- qualification d'installation
-2- qualification opérationnelle
-3- qualification de performance.
Une étude a été menée parallèlement pour évaluer les économies d'énergie et l'impact environnemental suite aux rénovations entreprises. Enfin, la mise en service de l'installation rénovée s'est conclue avec la réception des travaux par le maître d'ouvrage.
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Dates and versions

dumas-00692485 , version 1 (10-05-2012)

Identifiers

  • HAL Id : dumas-00692485 , version 1

Cite

Vahan Berberian. Étude et réalisation de la rénovation partielle d'une "zone propre" pour une usine de fabrication de dispositifs médicaux. Thermique [physics.class-ph]. 2011. ⟨dumas-00692485⟩
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