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Master Thesis

Événements Indésirables médicaux et biologiques de l'Assistance Médicale à la Procréation‎ : questions soulevées par leur identification, leur signalement et leur prévention à propos d'une étude rétrospective réalisée au Centre FIV de Belledonne

Résumé : Introduction : Le système de vigilance dédié à l'Assistance Médicale à la Procréation a pour but de recueillir et d'analyser la survenue d'événements indésirables au cours des diverses procédures. Pour se faire, il a besoin du concours des divers praticiens qui par obligation réglementaire se doivent de déclarer la survenue de tels événements. Objectifs : L'objectif est de vérifier au niveau local, dans un des centres AMP autorisé, si la déclaration des événements indésirables constatés faite à l'Agence de Biomédecine est exhaustive ? De préciser quelles sont les caractéristiques de ces derniers et dans un second temps, de pouvoir proposer des pistes pour améliorer leur reconnaissance, leur signalement et leur prévention. Matériel et méthode : Il s'agit d'une étude descriptive, de type rétrospective et monocentrique, réalisée sur le centre FIV de Belledonne dans une population dynamique fermée de femmes ayant eu recours à une procédure FIV entre le 01/01/2010 et le 31/12/2010. Résultats : Sur les 602 tentatives incluses nous en retrouvons 64 qui présentent un événement indésirable dont quatre ont été déclarés à l'Agence de Biomédecine. On retrouve les hyperstimulations ovariennes nécessitant une hospitalisation, les événements infectieux et l'altération grave des gonades avec intervention chirurgicale à visée curative. Conclusion : La sous-notification des événements indésirables est constatée sur le centre. Elle profite a ceux de gravité importante nécessitant une hospitalisation ou une chirurgie. Une sensibilisation des professionnels et une informatisation commune des données sont essentielles pour améliorer l'exhaustivité des déclarations.
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-00743600
Contributor : Jean-Hugues Morneau <>
Submitted on : Friday, October 19, 2012 - 3:10:13 PM
Last modification on : Tuesday, May 11, 2021 - 11:36:17 AM
Long-term archiving on: : Sunday, January 20, 2013 - 3:40:55 AM

Identifiers

  • HAL Id : dumas-00743600, version 1

Citation

Matthieu Burlet. Événements Indésirables médicaux et biologiques de l'Assistance Médicale à la Procréation‎ : questions soulevées par leur identification, leur signalement et leur prévention à propos d'une étude rétrospective réalisée au Centre FIV de Belledonne. Gynécologie et obstétrique. 2012. ⟨dumas-00743600⟩

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