Événements Indésirables médicaux et biologiques de l'Assistance Médicale à la Procréation : questions soulevées par leur identification, leur signalement et leur prévention à propos d'une étude rétrospective réalisée au Centre FIV de Belledonne
Abstract
Introduction : Le système de vigilance dédié à l'Assistance Médicale à la Procréation a pour but de recueillir et d'analyser la survenue d'événements indésirables au cours des diverses procédures. Pour se faire, il a besoin du concours des divers praticiens qui par obligation réglementaire se doivent de déclarer la survenue de tels événements. Objectifs : L'objectif est de vérifier au niveau local, dans un des centres AMP autorisé, si la déclaration des événements indésirables constatés faite à l'Agence de Biomédecine est exhaustive ? De préciser quelles sont les caractéristiques de ces derniers et dans un second temps, de pouvoir proposer des pistes pour améliorer leur reconnaissance, leur signalement et leur prévention. Matériel et méthode : Il s'agit d'une étude descriptive, de type rétrospective et monocentrique, réalisée sur le centre FIV de Belledonne dans une population dynamique fermée de femmes ayant eu recours à une procédure FIV entre le 01/01/2010 et le 31/12/2010. Résultats : Sur les 602 tentatives incluses nous en retrouvons 64 qui présentent un événement indésirable dont quatre ont été déclarés à l'Agence de Biomédecine. On retrouve les hyperstimulations ovariennes nécessitant une hospitalisation, les événements infectieux et l'altération grave des gonades avec intervention chirurgicale à visée curative. Conclusion : La sous-notification des événements indésirables est constatée sur le centre. Elle profite a ceux de gravité importante nécessitant une hospitalisation ou une chirurgie. Une sensibilisation des professionnels et une informatisation commune des données sont essentielles pour améliorer l'exhaustivité des déclarations.
Loading...