Le travail de ce mémoire de pédagogie a porté sur le parcours de formation des infirmières de recherche clinique. L'Institut National du Cancer a lancé en 2010 un projet visant à identifier et labelliser des centres d'essais cliniques spécialisés dans les essais de phases précoces sur des molécules innovantes en cancérologie. Cette initiative s'inscrit dans la mise en œuvre du Plan Cancer 2009-2013 (actions 1.3, 1.4). La complexité de la mise en œuvre des protocoles d'essais cliniques et leur surveillance requiert une vraie spécialisation du rôle de l'infirmière : temps d'information et de reformulation au patient consentant, examens complémentaires, mise en route du protocole, coordination avec les autres acteurs de soins, surveillance des effets secondaires du traitement. Actuellement, il n'existe pas de formation dédiée aux infirmières pour leur permettre d'évoluer et d'acquérir les compétences nécessaires à ces nouveaux profils de poste. Dans une première partie, une enquête par questionnaire a été faite sur le parcours de formation et les fonctions des infirmières en recherche clinique ayant pour objectif d'évaluer l'activité des infirmières de recherche clinique au sein de ces unités labellisées. Ce travail a mis en évidence d'une part, la diversité des tâches réalisées par les infirmières de recherche clinique, souvent loin de leur formation de soins initiale, et d'autre part un manque de formation structuré avant d'accéder à ce type de poste. La recherche clinique est en plein essor pour permettre d'améliorer la prise en charge des patients et de leur donner accès à des thérapeutiques efficaces. L'infirmière de recherche clinique a une fonction clef pour garantir l'accompagnement et la sécurité des patients ainsi que la qualité du recueil des données permettant de s'assurer de l'efficacité thérapeutique. La deuxième partie présente un projet de formation comportant huit séminaires d'une journée chacun et un stage d'un mois dans une unité de Centres Labellisés INCa de Phase Précoce. Il est donc essentiel de s'atteler à la mise en place d'une formation adaptée, telle qu'elle est proposée à l'issue de ce mémoire.