Alcool, baclofène et prescription hors AMM : une étude qualitative du choix de prescription des médecins généralistes - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2013

Alcool, baclofène et prescription hors AMM : une étude qualitative du choix de prescription des médecins généralistes

Résumé

Baclofen, a newcomer in the treatment of alcohol problems, appeared in nonacademic ways. Its use in this indication raises scientific questions, as its evaluation is usually considered to be incomplete, as well as statutory questions, its prescription being offlabel, waiting for a possible acknowledgment (a temporary recommendation is under study in early 2013). The first part attempts to evoke the scientist and statutory contexts of this prescription. The second part relates a study of the opinions of prescribers and nonprescribers of baclofen. 14 General Practitioners in liberal were interviewed, 8 of them prescribing off-label baclofen to patients with alcohol problems, with a qualitative approach. Perplexity, even confusions, about off-label prescription and its legal context, are quite frequent in our sample. Off-label prescription appears to be experienced as an infringement. The question about off-label prescription is presently a topical one, after public health affairs with great upshot in France, although only a few papers were published to date. In our sample, concerning baclofen, prescription or non-prescription seem to be experienced in terms of risks: risks for the patient if the physician does not prescribe, and risks for the physician if he prescribes. As no guidelines are presently available, it is up to the physician to assess such risks, according to his own conscience.
Le baclofène, nouveau venu dans le traitement des problèmes d’alcool, est arrivé par des voies non académiques. Son usage dans une telle indication pose des questions tant scientifiques, par son évaluation communément jugée incomplète, que règlementaires, sa prescription entrant dans le cadre des prescriptions hors AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), dans l’attente d’une éventuelle reconnaissance (une Recommandation Temporaire d’Utilisation est en cours d’instruction début 2013). La première partie s’attache à évoquer les contextes scientifique et règlementaire de cette prescription. La deuxième partie présente une étude des opinions de prescripteurs et de non prescripteurs de baclofène. 14 médecins généralistes exerçant en libéral ont été interrogés, 8 d’entre eux prescrivant du baclofène hors AMM à des patients souffrant de problèmes liés à l’alcool, selon une méthode d’entretiens qualitatifs. Les interrogations, voire les confusions, portant sur la prescription hors AMM et son contexte règlementaire, sont communes dans l’échantillon interrogé. La prescription hors AMM y semble vécue comme une transgression. La question de la prescription hors AMM est éminemment actuelle, suite à des affaires de santé publique qui ont fait grand bruit en France ; elle est aussi une question qui a suscité peu de travaux à ce jour. Dans l’échantillon interrogé, concernant le baclofène, prescription ou non prescription semblent être vécues en termes de risques : risques pour le patient si le médecin ne prescrit pas, et risques pour le médecin s’il prescrit. En absence de recommandation, la mesure de ces risques appartient, en conscience, au médecin.
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Citer

Thomas Gaborieau. Alcool, baclofène et prescription hors AMM : une étude qualitative du choix de prescription des médecins généralistes. Médecine humaine et pathologie. 2013. ⟨dumas-01078540⟩
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