Phtalates et parabènes dans les médicaments : impact pour l’industrie pharmaceutique d’une évolution de la réglementation visant à les interdire - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2014

Phtalates et parabènes dans les médicaments : impact pour l’industrie pharmaceutique d’une évolution de la réglementation visant à les interdire

Résumé

Les phtalates et les parabènes sont des excipients utilisés depuis des décennies dans la fabrication des médicaments. Néanmoins, leur sécurité d’emploi est remise en question depuis le début des années 90. Les phtalates les plus utilisés dans les médicaments présentent des effets délétères sur la fertilité et le développement, ainsi que des effets anti-androgéniques. Concernant les parabènes, on soupçonne des effets néfastes sur la fertilité et le développement, des effets œstrogéniques, et un rôle probable dans l’apparition de certains cancers hormono-dépendants. C’est pourquoi ces deux familles chimiques ont été classées parmi les perturbateurs endocriniens. Face à ces données plus ou moins concluantes, deux visions s’affrontent : les partisans d’une suppression des substances chimiques les plus risquées au nom du principe de précaution, et ceux qui réclament des preuves scientifiques concrètes. La réglementation évolue au niveau international, la France étant leader dans ce domaine, afin d’augmenter les connaissances sur les perturbateurs endocriniens et de limiter l’exposition de la population, en priorisant la substitution de ces substances chimiques. Les conséquences pour l’industrie pharmaceutique sont avant tout financières, avec des coûts de Recherche & Développement importants et le risque de voir le médicament concerné ne plus être commercialisé si une alternative n’est pas trouvée. Des effets négatifs sur la santé publique peuvent s’en suivre, avec une diminution de l’accès aux soins et l’apparition de nouveaux effets indésirables par exemple, non observés jusqu’alors. De nombreux défis restent encore à relever. La priorité sera de déterminer la dangerosité réelle des phtalates et des parabènes pour pouvoir prendre ensuite les mesures appropriées.
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Dates et versions

dumas-01128686 , version 1 (10-03-2015)

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  • HAL Id : dumas-01128686 , version 1

Citer

Alexandre Marques. Phtalates et parabènes dans les médicaments : impact pour l’industrie pharmaceutique d’une évolution de la réglementation visant à les interdire. Sciences pharmaceutiques. 2014. ⟨dumas-01128686⟩
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