Les enjeux des biosimilaires, du modèle économique à la valorisation

Résumé : À l’instar de ce qu’a pu connaître le marché pharmaceutique classique, à savoir une productivité en R&D de plus en plus faiblissante et la chute des brevets de ses blockbusters, l’industrie des biotechnologies rencontre aujourd’hui les mêmes problèmes et les mêmes enjeux. L’autorisation de commercialisation du premier biosimilaire Omnitrope® (somatotropine) du laboratoire Sandoz, en 2006, ouvre la voie d’une compétition très féroce entre les fabricants de biosimilaires et les laboratoires innovants détenteurs des brevets. Des stratégies de management du cycle de vie des produits (Product Lifecycle Management) sont mises en place pour guider les produits innovants tout au long de leur cycle de vie afin d’en optimiser leur exploitation et de lutter contre l’arrivée de ces thérapies à moindre coût. Dans une quête perpétuelle de réaliser des économies de santé, les gouvernements ainsi que les organismes payeurs exercent des pressions sur les coûts et incitent à la concurrence. De plus, le vieillissement des populations dans les pays émergents, couplé à leur faible capacité à payer, nécessite un accès aux soins de qualité à moindre coût. Les biosimilaires répondent-ils aux exigences ? De part leur nature et leur procédé de fabrication, les biosimilaires ne sont pas réellement identiques aux biologiques de référence. Quelles conséquences quant à leur sécurité ? La substitution ? Quel modèle pour la France ?
Type de document :
Mémoires
Sciences pharmaceutiques. 2015
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Contributeur : Jean-Hugues Morneau <>
Soumis le : mardi 7 juillet 2015 - 15:54:59
Dernière modification le : mercredi 29 novembre 2017 - 14:51:01
Document(s) archivé(s) le : jeudi 8 octobre 2015 - 15:33:55

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Maxime Duffaud. Les enjeux des biosimilaires, du modèle économique à la valorisation. Sciences pharmaceutiques. 2015. 〈dumas-01172631〉

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