Economic model and valuation issues within the biosimilars sector
Les enjeux des biosimilaires, du modèle économique à la valorisation
Résumé
Like what happened in the classical pharmaceutical market, namely a weak productivity in R&D and the fallout of blockbusters patents, the biotechnology industry now faces the same problems and issues. The market authorization in 2006 for the first biosimilar Omnitrope® (somatropin) by Sandoz Laboratory, opens the way of a fierce competition between biosimilars manufacturers and companies of branded biologics. Some strategies of Product Lifecycle Management have been established in order to lead innovative products all along their life cycle to optimize their exploitation and struggle against the arrival of these lower cost therapies. In a perpetual quest of savings in healthcare, governments and payers put pressure on costs and give incentive for competition. Moreover, aging population in pharmemerging markets, where they have a low ability to pay, requires access to quality and lower cost treatments. Can biosimilars meet with these requirements? By their nature and manufacturing process, biosimilars are not identical to the reference biologics. What about the safety concerns? Which model for France?
À l’instar de ce qu’a pu connaître le marché pharmaceutique classique, à savoir une productivité en R&D de plus en plus faiblissante et la chute des brevets de ses blockbusters, l’industrie des biotechnologies rencontre aujourd’hui les mêmes problèmes et les mêmes enjeux. L’autorisation de commercialisation du premier biosimilaire Omnitrope® (somatotropine) du laboratoire Sandoz, en 2006, ouvre la voie d’une compétition très féroce entre les fabricants de biosimilaires et les laboratoires innovants détenteurs des brevets. Des stratégies de management du cycle de vie des produits (Product Lifecycle Management) sont mises en place pour guider les produits innovants tout au long de leur cycle de vie afin d’en optimiser leur exploitation et de lutter contre l’arrivée de ces thérapies à moindre coût. Dans une quête perpétuelle de réaliser des économies de santé, les gouvernements ainsi que les organismes payeurs exercent des pressions sur les coûts et incitent à la concurrence. De plus, le vieillissement des populations dans les pays émergents, couplé à leur faible capacité à payer, nécessite un accès aux soins de qualité à moindre coût. Les biosimilaires répondent-ils aux exigences ? De part leur nature et leur procédé de fabrication, les biosimilaires ne sont pas réellement identiques aux biologiques de référence. Quelles conséquences quant à leur sécurité ? La substitution ? Quel modèle pour la France ?
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