Sous-traitance et développement pharmaceutique d'un médicament : application à la conception d'un comprimé à croquer

Résumé : Développer un médicament, qu’il s’agisse de développer une nouvelle entité chimique ou un générique, consiste à passer du stade initial de l’idée au stade final de la mise sur le marché du médicament. Entre ces deux stades, le parcours, en plus d’être long, risqué et coûteux, nécessite un savoir-faire ainsi que des compétences spécifiques dans différentes disciplines. Cependant, le développement de nouveaux médicaments est indispensable pour le corps médical et le patient. De ce fait, pour continuer à mettre au point des nouveaux médicaments tout en restant compétitive, l’industrie pharmaceutique a du s’adapter. Peu à peu, la sous-traitance, jusqu’alors observée dans l’industrie automobile ou aéronautique a fait son apparition dans l’univers de l’industrie pharmaceutique. D’abord marginale, la sous-traitance est aujourd’hui largement admise et bien intégrée. Cette évolution a permis de voir émerger une profession à part entière, les sous-traitants pharmaceutiques. Les laboratoires pharmaceutiques ont aujourd’hui le choix de « faire » ou de « faire-faire » tout ou partie du développement d’un médicament. Ce travail illustre, par la sous-traitance du développement d’un comprimé à croquer, les différentes étapes du développement galénique d’un médicament générique mais aussi le rôle et les obligations du donneur d’ordre et du sous-traitant au cours de ce développement.
Type de document :
Mémoires
Sciences pharmaceutiques. 2015
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Contributeur : Bu Carreire Université de Bordeaux <>
Soumis le : vendredi 9 octobre 2015 - 16:42:02
Dernière modification le : mercredi 23 août 2017 - 16:31:24
Document(s) archivé(s) le : dimanche 10 janvier 2016 - 10:34:45

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Véronique Mallo. Sous-traitance et développement pharmaceutique d'un médicament : application à la conception d'un comprimé à croquer. Sciences pharmaceutiques. 2015. 〈dumas-01214072〉

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