Sous-traitance et développement pharmaceutique d'un médicament : application à la conception d'un comprimé à croquer - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2015

Outsourcing and pharmaceutical development : example of a chewable tablet development

Sous-traitance et développement pharmaceutique d'un médicament : application à la conception d'un comprimé à croquer

Résumé

The development of a complete new drug or a me-too one requires to start from the idea to the market introduction. In between, the process is long, risky, expensive and requires a know-how and specific skills. Nevertheless, development of drugs is essential for medical staff and patients. In order to develop new drugs while remaining competitive, pharmaceutical laboratories have been adapted, outsourcing very common in aeronautic and automotive industries, have been gradually developed in pharmaceutical industry. Today, outsourcing is well integrated in that industry. Independent pharmaceutical sub-contractors have been emerged. Consequently, at each development step, pharmaceutical laboratories have the choice : “to do” or “to subcontract”. This document illustrates the steps of a development of a chewable tablet by outsourcing. The document also shows responsabilities and obligations of both stakeholders : customer and subcontractor.
Développer un médicament, qu’il s’agisse de développer une nouvelle entité chimique ou un générique, consiste à passer du stade initial de l’idée au stade final de la mise sur le marché du médicament. Entre ces deux stades, le parcours, en plus d’être long, risqué et coûteux, nécessite un savoir-faire ainsi que des compétences spécifiques dans différentes disciplines. Cependant, le développement de nouveaux médicaments est indispensable pour le corps médical et le patient. De ce fait, pour continuer à mettre au point des nouveaux médicaments tout en restant compétitive, l’industrie pharmaceutique a du s’adapter. Peu à peu, la sous-traitance, jusqu’alors observée dans l’industrie automobile ou aéronautique a fait son apparition dans l’univers de l’industrie pharmaceutique. D’abord marginale, la sous-traitance est aujourd’hui largement admise et bien intégrée. Cette évolution a permis de voir émerger une profession à part entière, les sous-traitants pharmaceutiques. Les laboratoires pharmaceutiques ont aujourd’hui le choix de « faire » ou de « faire-faire » tout ou partie du développement d’un médicament. Ce travail illustre, par la sous-traitance du développement d’un comprimé à croquer, les différentes étapes du développement galénique d’un médicament générique mais aussi le rôle et les obligations du donneur d’ordre et du sous-traitant au cours de ce développement.
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Dates et versions

dumas-01214072 , version 1 (09-10-2015)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01214072 , version 1

Citer

Véronique Mallo. Sous-traitance et développement pharmaceutique d'un médicament : application à la conception d'un comprimé à croquer. Sciences pharmaceutiques. 2015. ⟨dumas-01214072⟩
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