Set up and evaluation of serum assays of estradiol, progesterone and luteinizing hormone on the analyzer Dimension Vista (Siemens): application to urinary assays of estradiol and luteinizing hormone in women during medically assisted procreation
Mise en place et évaluation des dosages sériques de l’estradiol, de la progestérone et de l’hormone lutéinisante sur l’analyseur Dimension Vista (Siemens) : application aux dosages urinaires de l’estradiol et de l’hormone lutéinisante chez la femme au cours de l’aide médicale pour la procréation
Résumé
In order to enhance the organization of the biochemistry laboratory of Grenoble University Hospital Center we set new automated assay of estradiol, progesterone and luteinizing hormone (LH) in serum using the Dimension Vista 1500 which were previously analyzed by the Advia Centaur XP. The analytical performances of these new methods were compared to the reference values established by the French Society of Clinical Biology and data base of Carmen Ricos and col. Correlation between the two analyzers were evaluated. We wrote certification documents (SH FORM 43) for these assays according to the norm ISO NF EN 15189. Moreover, the impact of the new method on the turnaround time was evaluated. Besides, we use different way to evaluate the uncertainty of measurement. In addition, we studied the feasibility of urinary dosage of estradiol and LH to monitor women during medically assisted procreation. Imprecision (within and between run) is better with Vista analyzer. There are no difference between LH result. They are on average 20% lower for estradiol and 10% higher for progesterone. The new methods have improved the organization of the common platform of biochemistry. No changes in the turnaround time have been identified. The results of the urine tests showed that the urine is not a reliable matrix for the monitoring of patients in the context of medically assisted procreation.
Pour optimiser l’organisation du travail sur la plateforme commune de biochimie du laboratoire du CHU de Grenoble, nous avons transféré le dosage sérique des hormones estradiol, progestérone et hormone lutéinisante (LH) depuis l’analyseur Advia Centaur XP (technique CMIA™) vers le Dimension VISTA 1500 (technique LOCI™). Nous avons évalué les performances analytiques des nouvelles méthodes et comparé les résultats de chaque analyseur. Ces derniers ont été confrontés aux limites d’acceptabilité établies par la Société Française de Biologie Clinique et par les travaux de Carmen Ricos. Pour l’accréditation de ces analyses, nous avons rédigé les documents de vérification de méthode (SH FORM 43) exigés par le COFRAC suivant la norme ISO NF EN 15189. Nous avons évalué notre délai de rendu et vérifié que notre engagement à rendre les résultats avant 11heures du matin était tenu. Enfin, nous avons étudié la possibilité de substituer les dosages sériques d’estradiol et de LH par des dosages urinaires pour le suivi des femmes au cours des cycles de PMA. Les performances de répétabilité, de fidélité intermédiaire sont meilleures avec l’analyseur Vista. Les méthodes sont équivalentes pour la LH. Les résultats d’estradiol sont en moyenne 20% plus bas et ceux de la progestérone 10% plus haut avec l’analyseur Vista. Le transfert a amélioré l’organisation de la plateforme commune de biochimie. La nouvelle organisation n’a pas modifiée le délai de rendu et le nombre de bilan rendu après 11 heures a été réduit. L’urine ne peut pas être utilisée pour le suivi des patientes. Il n’y a pas de corrélation entre les résultats sériques et urinaires et l’estradiolurie n’est pas stable.