Place de l'évaluation médico-économique dans l'accès au marché des médicaments et intérêt dans la prise en charge de l'hépatite C - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2015

Place of medico-economic assessment in drugs market access and focus in the management of hepatitis C

Place de l'évaluation médico-économique dans l'accès au marché des médicaments et intérêt dans la prise en charge de l'hépatite C

Résumé

Since the publication of the October 2, 2012 decree related to medical and economic missions of HAS, a medico-economic assessment is required for each listing or relisting to the reimbursement list of health products thenceforth industrial claims a major, important or moderate ASMR and significant impact on Health Insurance expenditures (> 20 million €). Efficiency is now a new criterion on pricing of health products. In order to measure the impact of medico-economic assessment in drugs market access, an analysis was conducted on products evaluated by CEESP. The study showed that prices negotiated between companies and CEPS have been reduced from 4 to 40% compared with initially requested prices. The largest price decreases were focused on new drugs for treatment of hepatitis C because of the significant economic burden despite acceptable levels of ICER. Due to the recent introduction of medico- economic assessment in health products market access, uncertainty concerning his weight compared with other pricing criteria and lack of transparency on net prices after rebates, it remains today difficult to assess the real impact of medico-economic assessment.
Depuis la publication de décret du 2 octobre 2012 relatif aux missions médico-économiques de la HAS, une évaluation médico-économique est requise pour toute inscription ou réinscription au remboursement des produits de santé dès lors que l’industriel revendique une ASMR majeure, importante ou modéré et un impact significatif sur les dépenses de l’Assurance Maladie (> 20 millions €). L’efficience est donc un nouveau critère de fixation du prix des produits de santé. Dans le but de mesurer l’impact de l’évaluation médico-économique sur l’accès au marché des produits de santé, une analyse a été menée sur les produits de santé évalués par la CEESP. L’étude a permis de montrer que les prix négociés entre les industriels et le CEPS ont été diminués de 4 à 40% par rapport aux prix sollicités initialement par les industriels. Les plus fortes diminutions de prix se sont concentrés sur les nouveaux médicaments de l’hépatite C en raison des enjeux économiques importants malgré des niveaux de RDCR acceptables. En raison de l’introduction récente de l’évaluation médico-économique dans l’accès au marché des produits de santé, de l’incertitude concernant son poids par rapport aux autres critères de fixation du prix, du manque de transparence sur les prix nets remboursés après remises, il reste, aujourd’hui encore, difficile d’évaluer l’impact qu’a pu réellement avoir l’évaluation médico-économique.
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Dates et versions

dumas-01229346 , version 1 (16-11-2015)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01229346 , version 1

Citer

Laurent Bunel. Place de l'évaluation médico-économique dans l'accès au marché des médicaments et intérêt dans la prise en charge de l'hépatite C. Sciences pharmaceutiques. 2015. ⟨dumas-01229346⟩
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