Evaluation des pratiques d’utilisation du Palivizumab (SYNAGIS®) en France. Implication des réseaux de santé en périnatalité
Résumé
Introduction: There is an increase in preterm infants. These have respiratory weakness exposing them to morbidity and mortality from major RSV infections. The Palivizumab’s indications differ between France Authorisation on the Market, the recommendations of the French Society of Neonatology and Transparency Committee of the National Health Authority. The aims of this study is to make an inventory of Palivizumab prescription in France in 2015 and try to determine the possible role of perinatal health networks in it. Method: We performed a descriptive multicenter national survey through a computerized questionnaire mailed to a referent physician of each neonatology center between the months of May and August 2015. The influence of the network was evaluated by comparing the homogeneity of the answers between the centers within networks issuing recommendations and those from networks which do not emit. Results: 98 centers participated in the survey giving a national involvement rate of 40%. Sixty-seven percent of centers declare follow the recommendations of the SFN. In practice, they are not observed that in 12-45% of scenarios. The establishment of prophylaxis Palivizumab is more homogeneous when the recommendations of learned societies are identically : children under the age of six months born prematurely <29 SA, 91% of centers include all children. When real and gestational ages are more important other factors influence prescription. Sixty-five percent of the centers take into account the presence of bronchopulmonary dysplasia either 28 days of life to be 36 weeks corrected age. The introduction of prophylaxis is conditioned by a DBP at D28 for 20% of the centers, a DBP 36SA to 20% and 25% for local protocol. Environmental factors (siblings, community care arrangements, passive smoking) influence up to 70% of surveyed hospitals. Pathologies such as cystic fibrosis, pulmonary malformations, diaphragmatic hernia are subject to prescription without off-label to 94% of the centers. The influence of recommendations by a network is not highlighted on a sample of 34 centers across 5 Great West networks. Conclusion: This survey highlights significant variations in prescribing prophylaxis Palivizumab probably from divergent recommendations as well as definitions of bronchopulmonary dysplasia. Environmental factors have an important role for prescribers centers that do not appear in the current recommendations.
Introduction : Il existe une augmentation du nombre d’enfants nés avant terme. Ceux-ci présentent une fragilité respiratoire les exposant à une morbi-mortalité liée aux infections à VRS importante. Les indications du Palivizumab diffèrent en France entre l’Autorisation de Mise sur le Marché, les recommandations de la Société Française de Néonatologie et la Commission de Transparence de l’Haute Autorité de Santé. L’objectif de cette étude est de réaliser un état des lieux de la prescription du Palivizumab en France en 2015 et d’essayer de déterminer le rôle éventuel des réseaux de santé en périnatalité dans celle-ci. Méthode : Nous avons effectué une enquête nationale descriptive multicentrique réalisée à travers un questionnaire informatisé envoyé par mail à un médecin référent de chaque centre de néonatologie entre les mois de mai et août 2015. L’influence du réseau a été évaluée en comparant l’homogénéité des réponses entre les centres au sein de réseaux émettant des recommandations et ceux issus de réseaux n’en émettant pas. Résultats : Quatre-vingt-dix-huit centres ont participé à l’enquête soit un taux national de participation de 40%. Soixante-sept pourcent des centres déclarent suivre les recommandations de la SFN. En pratique, elles ne sont respectées que dans 12 à 45% des mises en situation. La mise en place d’une prophylaxie par Palivizumab est plus homogène lorsque les recommandations des sociétés savantes sont identiques : enfants âgés de moins de 6 mois nés à un terme <29 SA, 91% des centres incluent tous les enfants. Lorsque les âges gestationnels et réels sont plus importants d’autres facteurs viennent influencer la prescription. Soixante-cinq pourcents des centres prennent en compte la présence d’une dysplasie bronchopulmonaire soit à 28 jours de vie soit à 36 SA d’âge corrigé. L’instauration d’une prophylaxie est conditionnée par une DBP à J28 pour 20% des centres, une DBP à 36SA pour 20% et un protocole local pour 25%. Des facteurs environnementaux (fratrie, mode de garde en collectivité, tabagisme passif) influencent jusqu’à 70% des centres hospitaliers interrogés. Des pathologies comme la mucoviscidose, les malformations pulmonaires, les hernies diaphragmatiques font l’objet de prescription hors AMM pour 94% des centres. L’influence de recommandations par un réseau n’est pas mise en évidence sur un échantillon de 34 centres appartenant à 5 réseaux du Grand Ouest. Conclusion : Cette enquête met en évidence des variations importante dans la prescription de la prophylaxie par Palivizumab provenant probablement de recommandations divergentes mais aussi des définitions de la dysplasie broncho-pulmonaire. Les facteurs environnementaux ont un rôle important pour les centres prescripteurs qui n’apparait pas dans les recommandations actuelles.
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Médecine humaine et pathologie
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