Le parcours d'un antibiotique à l'aube de l'an 2000 : réglementation et distribution d'une spécialité et de ses génériques

Résumé : Dans la loi de financement de la Sécurité Sociale pour 1999, le générique est considéré comme un outil essentiel à la réduction des dépenses de santé. L'allègement du dossier de demande d'AMM, le droit de substitution récemment accordé au pharmacien sont autant de mesures visant à favoriser la production du générique par les laboratoires et son utilisation par le patient. La question de l'antibiotique dans la politique du générique est particulièrement délicate car les anti-infectieux doivent évoluer en même temps que les bactéries contre lesquelles ils luttent. Ainsi le choix de la molécule à générer par les laboratoires pharmaceutiques doit se baser sur des données scientifiques rigoureuses établissant le large potentiel thérapeutique de l'antibiotique et la manière de contourner les résistances. C'est en ce sens que les béta-lactamines et en particulier l'amoxicilline ont su monter leur intérêt. Cependant, si les génériques constituent un moyen de réduire les dépenses de santé, il représentent une part importante des investissements pour les laboratoires pharmaceutiques, part qui ne profite pas à la recherche scientifique. Pourra-t-on persister longtemps dans cette politique d'intérêt à court terme ? Ne risque-t-on pas de perdre un temps précieux en «clonant» sans limite des antibiotiques alors que les bactéries continuent d'évoluer ? On peut se demander si, dans un objectif de protection de la santé publique, il ne serait pas raisonnable de cerner la production massive de génériques en ne laissant commercialiser que quelques copies par spécialité de référence. Cela irait dans le sens d'une meilleure gestion des dépenses en matière de santé publique.
Type de document :
Mémoires
Sciences pharmaceutiques. 1999
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Contributeur : Jean-Hugues Morneau <>
Soumis le : mercredi 16 mars 2016 - 15:36:12
Dernière modification le : mercredi 23 août 2017 - 16:41:06
Document(s) archivé(s) le : vendredi 17 juin 2016 - 10:42:46

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Citation

Raphaëlle Laurens. Le parcours d'un antibiotique à l'aube de l'an 2000 : réglementation et distribution d'une spécialité et de ses génériques. Sciences pharmaceutiques. 1999. 〈dumas-01289355〉

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