Récidives d’ostéosarcome et essais cliniques de phase II : quelles conclusions tirer de l’expérience passée ?

Résumé : Introduction : Un design optimal pour évaluer les nouvelles thérapeutiques des récidives d’ostéosarcome reste à définir. Objectifs : Étudier la cohérence entre les différents essais de phase II évaluant les nouveaux traitements des récidives d’ostéosarcome. Matériels et méthodes : Revue systématique des essais cliniques rapportés sur les registres clinicaltrials.gov, clinicaltrialsregister.eu, et de l’Institut National du Cancer, sur PubMed, et le site de l’ASCO entre 2003 et 2014. Les mots clés suivant ont été utilisés : (osteosarcoma OR bone sarcoma) AND (phase II). Résultats : 70 études ont été identifiées : 59 phase II, 10 phase I/II et 1 phase II/III, évaluant principalement des thérapies ciblées (n = 32) ou des chimiothérapies (n = 24). 24 étaient publiés sous forme d’article, et 5 de résumé. 17 essais étaient spécifiques des ostéosarcomes, et 17 autres avaient une strate dédiée. Les études pouvaient inclure des enfants seulement (n = 2), enfants et adultes (n=29), adolescents et adultes (n = 18) ou des adultes seulement (n = 21). Quarante-quatre essais étaient multicentriques, dont 9 internationaux. Seulement 9 essais étaient randomisés. Le critère de jugement principal était la réponse tumorale pour 59 essais, selon le critère RECIST (n = 50). Dix-neuf essais avaient pour critère de jugement la survie sans progression et deux la survie globale. Dans les études simple bras évaluant le taux de réponse, l’hypothèse statistique H0 testée (si disponible, n = 12) variait de 5 à 25 %. Conclusion : L’hétérogénéité de ces essais est en faveur du développement d’études randomisées incluant enfants et adultes avec, comme critère de jugement principal, la survie sans progression.
Type de document :
Mémoires
Médecine humaine et pathologie. 2015
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Soumis le : jeudi 19 mai 2016 - 10:39:41
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Natacha Omer. Récidives d’ostéosarcome et essais cliniques de phase II : quelles conclusions tirer de l’expérience passée ?. Médecine humaine et pathologie. 2015. 〈dumas-01318030〉

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