Design, dimensionnement, potentiel d'inclusion et validation du PHRC de l'étude comparative bicentrique randomisée RADOTES (Rapide Amélioration De l'Observance Thérapeutique par un entretien en Sexologie) - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2015

Design, sizing, potential inclusion and validation of the PHRC or the RADOTES randomized bicentric comparative study

Design, dimensionnement, potentiel d'inclusion et validation du PHRC de l'étude comparative bicentrique randomisée RADOTES (Rapide Amélioration De l'Observance Thérapeutique par un entretien en Sexologie)

Résumé

Sexology, diabetes mellitus, erectile dysfunction, patient compliance, drug-related side effects and adverse reactions, beliefs, interview, patient acceptance Summary : The erectile dysfunction is the first sign of vascular damage in type 2 diabetic patient Their prevalence and their negative consequences in terms of quality of life contrast with the lack of interest the medical community has for it. Because of the natural evolution of the disease and its treatment, erectile dysfunction often appears shortly after a therapeutic change. It is therefore common that patients make a link between their disorder and their treatment. This confusion, combined with the false beliefs that patients can have about their disease or treatment, can induce a failure of compliance, that can cause an aggravation of the disease. The patient education programs, improving their knowledge about their disease and treatment, are effective on therapeutic adherence and can limit the development of complications. These programs deal at the present time with the disease, its process, its evolution, treatments, their efficiency and side effects, but erectile dysfunction is not specifically addressed. This study aims to evaluate the impact of a consultation dedicated to sexology on the diabetes control, measured via the HbA1c rates. This consultation will take stock of the particular symptom of erectile dysfunction, without any drug prescription. The aim is to explain to patients the links between their symptoms, diabetes, medications and themselves. This is a pilot study designed to prepare a larger randomized trial. Beyond the possibility of improving the diabetics care, this preliminary study should help providing the data required to calibrate the methodology at best for a further study that will evaluate the benefit of consultation dedicated to sexology in the care of diabetics.
Les troubles de l'érection constituent la première manifestation des atteintes vasculaires chez le patient diabétique de type 2. Leur prévalence et leurs conséquences néfastes en termes de qualité de vie contrastent avec le peu d'intérêt que leur porte la communauté médicale. L'évolution naturelle de la maladie et de sa prise en charge font que les troubles de l'érection apparaissent souvent peu de temps après un changement thérapeutique. Il est donc courant que les patients associent leur trouble et leur traitement. Cette confusion, associée aux fausses croyances que peuvent avoir les patients sur leur maladie ou leur traitement, peut induire un défaut d'observance, aggravant la maladie. Les programmes d’éducation thérapeutique des patients, en améliorant leur niveau de connaissance sur leur maladie et les traitements, sont efficaces sur l'adhésion thérapeutique et permettent de limiter l’apparition de complications. Ces programmes portent aujourd’hui sur la maladie, son processus, son évolution, les traitements, leur efficacité, leurs effets secondaires mais les troubles de l’érection ne sont pas spécifiquement abordés. Cette étude a donc pour objectif d’évaluer l'impact d'une consultation dédiée à la sexologie sur l’équilibre du diabète, mesuré via le taux d'HbA1c. Cette consultation permettra de faire le point sur le symptôme particulier des troubles de l'érection, sans qu’aucune prescription médicamenteuse ne soit faite. Le but étant d’expliquer aux patients les différents liens entre leurs symptômes, le diabète, les médicaments et eux. Il s’agit d’une étude pilote conçue de façon à préparer un essai randomisé plus large. Au-delà de la possibilité d'améliorer la prise en charge des diabétiques, cette étude préliminaire doit permettre de fournir les informations requises pour calibrer au mieux la méthodologie d’une étude plus approfondie évaluant l'intérêt d'une intervention spécialisée en sexologie intégrée dans la prise en charge des diabétiques.
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Dates et versions

dumas-01366663 , version 1 (15-09-2016)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01366663 , version 1

Citer

Baptiste Gouzenne. Design, dimensionnement, potentiel d'inclusion et validation du PHRC de l'étude comparative bicentrique randomisée RADOTES (Rapide Amélioration De l'Observance Thérapeutique par un entretien en Sexologie). Médecine humaine et pathologie. 2015. ⟨dumas-01366663⟩
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