La spécialité Ifosfamide EG® engendre-t-elle plus d’encéphalopathie que la spécialité Holoxan® ? Étude au CHU de Grenoble

Résumé : L’ifosfamide est un anticancéreux agissant comme alkylant de l’ADN afin d’entrainer une destruction cellulaire. Ce cytotoxique est utilisé dans plusieurs types de cancers et possède une neurotoxicité se traduisant cliniquement par une encéphalopathie. Actuellement, il existe deux spécialités d’ifosfamide sur le marché français, l’Holoxan et l’Ifosfamide EG. Au CHU de Grenoble, les cliniciens ont signalé au CRPV plus de cas d’encéphalopathie avec la spécialité EG depuis le changement de marché, en disant qu’ils avaient le sentiment qu’ils observaient plus de cas et qu’ils avaient peur d’en prescrire. L’objectif de notre travail a donc été d’essayer de mesurer la fréquence d’encéphalopathie avec les 2 spécialités. Nous avons réalisé une étude de cohorte rétrospective comparant le nombre d’encéphalopathie chez les patients traités par Holoxan et ceux traités par Ifosfamide EG. Notre avons recensé 57 patients traités par Holoxan et 42 par la spécialité EG. Dans le bras Holoxan, 1 seul patient a développé une encéphalopathie contre 13 dans le groupe EG. Nous avons obtenu un risque relatif de 17,6 dans la population totale avec une fréquence de survenue de 31% (contre 1,7% dans le groupe Holoxan). Cette étude confirme le risque plus important de développer une encéphalopathie avec la spécialité Ifosfamide Eg. Ce sur risque vient du fait d’une formulation galénique différente de la spécialité EG (solution prêt à l’emploi) par rapport à l’Holoxan (poudre à reconstituer), engendrant la formation de produit de dégradation neurotoxique après 7 mois de conservation. Cette étude soulève donc la question de la conservation dans le temps et de l’innocuité des solutions prêtes à l’emploi.
Type de document :
Mémoires
Sciences pharmaceutiques. 2016
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Contributeur : Jean-Hugues Morneau <>
Soumis le : mercredi 11 janvier 2017 - 17:16:18
Dernière modification le : mercredi 23 août 2017 - 16:40:58
Document(s) archivé(s) le : vendredi 14 avril 2017 - 12:23:33

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Gwendal Viard Gaudin. La spécialité Ifosfamide EG® engendre-t-elle plus d’encéphalopathie que la spécialité Holoxan® ? Étude au CHU de Grenoble. Sciences pharmaceutiques. 2016. 〈dumas-01432515〉

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