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Master Thesis

Accès précoce des médicaments sur le marché européen

Résumé : Encore de nos jours, pour de nombreux patients gravement malades, il n’existe pas de traitement thérapeutique. Les disparités des règlementations et des délais mis en place au sein de l’Union Européenne au plan national peuvent être un véritable frein à l’accès des médicaments sur le marché. Afin de rendre certains médicaments disponibles à un stade précoce en Europe, de nouveaux outils et programmes règlementaires sont mis en place par l’Agence européenne du médicament (EMA), tels que : l'évaluation accélérée qui réduit le délai d'examen d'une demande d'autorisation de mise sur le marché de médicaments d'intérêt majeur pour la santé publique ; l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle octroyée avant que les données complètes soient disponibles ; l’usage compassionnel qui permet l'utilisation d'un médicament non autorisé ; PRIority MEdicines, un programme qui permet de renforcer le soutien au développement de médicaments en utilisant les outils règlementaires existants ; l’Adaptive Pathway, un concept scientifique pour le développement du médicament et la génération de données permettant un accès précoce et progressif des patients au médicament. Les avantages de ces dispositifs pour les patients sont nombreux et sont de véritables incitations pour les industries pharmaceutiques à développer l’innovation. Pourtant il est légitime de se demander si ces autorisations anticipées ne sont pas dans certains cas « prématurées », octroyées peut-être parfois au détriment d'une évaluation approfondie. Il faut également noter qu’elles ne conduisent pas nécessairement à l’accès rapide aux médicaments pour les patients puisqu’après autorisation, il faut ensuite que la tarification et le remboursement soient évalués. Les industries pharmaceutiques ont donc tout intérêt à évaluer attentivement le potentiel de remboursement ainsi que la stratégie de tarification et d’accès au marché, ce qui peut être un exercice très difficile.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01660536
Contributor : Pharmacie Amu <>
Submitted on : Monday, December 11, 2017 - 9:16:35 AM
Last modification on : Thursday, April 18, 2019 - 11:44:12 PM

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CAPPADORO Manon. Thèse d'exer...
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  • HAL Id : dumas-01660536, version 1

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Manon Cappadoro. Accès précoce des médicaments sur le marché européen. Sciences pharmaceutiques. 2017. ⟨dumas-01660536⟩

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