Méthodologie des essais cliniques randomisés évaluant les traitements des gliomes de haut-grade - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2017

Méthodologie des essais cliniques randomisés évaluant les traitements des gliomes de haut-grade

Résumé

Pour évaluer de façon objective l’effet d’un nouveau traitement, la méthode de référence est l’essai clinique randomisé. La force du niveau de preuve dépend de sa qualité méthodologique. Pour améliorer la qualité des essais cliniques randomisés, un groupe d’experts internationaux a établi une liste de recommandations du CONSORT (CONsolidated Standards of Reporting Trials).
Nous avons cherché à évaluer la façon dont ces recommandations sont suivies par les auteurs des essais randomisés concernant le traitement des gliomes de haut-grade de l’adulte et à identifier des critères associés avec une meilleure qualité de la retranscription de ces essais cliniques randomisés.
Nous avons fait une recherche Pubmed pour retrouver tous les articles publiés rapportant les essais cliniques randomisés traitant exclusivement du traitement des gliomes de haut-grade, entre le 1er janvier 1990 et le 1er décembre 2016. La qualité des essais randomisés était évaluée à l’aide d’une fiche CONSORT 2010 modifiée contenant 33 items. 96 articles ont été inclus dans notre étude.
Le score CONSORT médian était de 20 [3-30]. Les items n’étaient pas retranscrits de façon équivalente. Ceux concernant la méthode de randomisation, la méthode de l’aveugle et l’endroit où le protocole peut être consulté étaient présents dans moins de 25% des articles inclus dans notre étude. Mais le score CONSORT s’est régulièrement amélioré au cours du temps. Un meilleur score CONSORT était observé pour les essais publiés après 2010, dans un journal avec un impact factor >10, dont le critère de jugement principal était clairement défini et quand > 200 patients étaient inclus.
Fichier principal
Vignette du fichier
2017NICEM015.pdf (2.32 Mo) Télécharger le fichier
Origine Fichiers produits par l'(les) auteur(s)
Loading...

Dates et versions

dumas-01712389 , version 1 (19-02-2018)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01712389 , version 1

Citer

Magalie Tardy. Méthodologie des essais cliniques randomisés évaluant les traitements des gliomes de haut-grade. Médecine humaine et pathologie. 2017. ⟨dumas-01712389⟩
69 Consultations
155 Téléchargements

Partager

Gmail Mastodon Facebook X LinkedIn More