Maîtrise des non-conformités erreurs humaines dans un environnement de fabrication de formes ophtalmiques - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2018

Maîtrise des non-conformités erreurs humaines dans un environnement de fabrication de formes ophtalmiques

Résumé

Les exigences des autorités, notamment via la publication prochaine de la révision de l’Annexe 1 des Bonnes Pratiques de Fabrication, augmentent d’année en année le niveau de qualité attendu des sites fabricants de médicaments stériles. Au sein d’une entreprise de fabrication de formes ophtalmiques, la réduction des non-conformités ou anomalies est un défi quotidien des services de production et d’Assurance Qualité. Parmi elles, les non-conformités erreurs humaines sont sans doute les plus difficiles à maitriser, notamment par la diversité de causes et de conséquences qu’elles peuvent avoir. L’élément essentiel à l’origine de tout traitement d’erreur humaine est la détermination de la cause racine. De celle-ci dépend l’exécution de toute la méthodologie de maitrise de l’erreur humaine, et notamment l’efficacité des actions qui seront mises en place pour éliminer le risque de nouvelle survenue. Au sein d’une usine française de fabrication de collyres ophtalmiques, un projet de diminution annuelle de 25% de la survenue des erreurs humaines a été mis en place en 2018. L’atteinte de cet objectif est portée par l’ensemble des collaborateurs, au travers de différentes actions dont la communication, la simplification et la standardisation des tâches et la mise en place de systèmes anti-erreurs. Au 1er Juillet 2018, l’entreprise enregistre une diminution de 21% du nombre d’erreurs humaines enregistrées par rapport à 2017.
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Dates et versions

dumas-01890268 , version 1 (08-10-2018)

Identifiants

Citer

Manon Simon. Maîtrise des non-conformités erreurs humaines dans un environnement de fabrication de formes ophtalmiques. Sciences pharmaceutiques. 2018. ⟨dumas-01890268⟩
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