Assessing the surrogacy in Raynaud's phenomenon

Abstract : Introduction : Le phénomène de Raynaud (RP) est un acrosyndrome caractérisé par une vasoconstriction exagérée des extrémités, en réponse au froid ou à un stress émotionnel. La plupart des essais cliniques (RCT) sur le RP utilisent le flux sanguin digital ou la température cutanée comme critère de substitution. Toutefois, la substituabilité de ces critères n’a jamais été validée. Notre objectif était de tester la substituabilité de ces critères couplés ou non à un test de réactivité au froid. Méthodes : Nous avons évalué la substituabilité à l'échelle des essais et à l’échelon individuel. Pour les essais, nous avons revu les RCT portant sur le RP et nous avons calculé les différences moyennes standardisées (SMD). Nous avons calculé les coefficients de corrélation entre les SMD des critères cliniques et les SMD des critères de substitution. Pour la substituabilité à l'échelle individuelle, nous avons utilisé les données d'un RCT. Nous avons calculé les coefficients de corrélation entre les critères cliniques et la réponse vasculaire à un test au froid. Résultats : à l'échelle de l'essai, nous avons revu 20 RCT, qui ont fourni 35 SMD. Aucun des coefficients de corrélation n'était significativement différent de 0 (intervalle: -0.22 à 0.42). A l'échelle individuelle, 33 patients ont fourni des données utilisables. Aucun des coefficients de corrélation n'était significativement différent de 0 (intervalle: -0.23 à 0.02). Discussion : Ces résultats montrent une mauvaise substituabilité dans le syndrome de Raynaud. Le développement de bon critères de substitution devrait se focaliser sur la reproductibilité et tester la substituabilité aux échelles individuelle et de l'essai.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01958228
Contributor : Jean-Hugues Morneau <>
Submitted on : Thursday, January 3, 2019 - 11:51:29 AM
Last modification on : Wednesday, February 27, 2019 - 10:58:02 PM
Long-term archiving on : Thursday, April 4, 2019 - 12:21:09 PM

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Olivier Gaget. Assessing the surrogacy in Raynaud's phenomenon. Médecine humaine et pathologie. 2017. ⟨dumas-01958228⟩

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