Le retraitement des dispositifs médicaux à usage unique, éléments de réflexion concernant les achats - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2011

Le retraitement des dispositifs médicaux à usage unique, éléments de réflexion concernant les achats

Résumé

As today, French regulation requires, for the single use devices, a single use for a single patient, and then, elimination by a specific way (Wastes from clinical activities with infectious hazards). In the United States and Germany in particular, the same references of sterile medical devices may be reused under certain conditions. After identifying the reasons that led to the emergence in these countries of a practice now banned in France (reasons like regulatory frameworks, sometimes under the same guidelines, and technical, clinical and ethical factors) the economical impact is positive. For hospitals purchasers, if reuse became possible in France, it would be a potential source of savings for hospitals, where medical devices expenses dramatically increases. This work evaluate, for only one category of medical devices which can be reprocessed (interventional cardiology medical devices), savings of a range from 45 000 euros for a hospital center with 1300 beds to 340 000 euros for an university teaching hospital with 1950 beds, using available data from the literature and real data from hospitals members of GCS UniHA. This work was done in partnership between GCS UniHA and Vanguard Medical Services (Grenoble), French subsidiary of European reprocessing leader. Those findings allowed us to think that reprocessing might be an innovating solution for cost reducing in an hospital, but only after validation of equivalency of sterile medical devices reprocessed according to the highest quality process, ensuring security for patients, users and third parties; together with a regulation adaptation framing practice and risk management.
Aujourd’hui, la réglementation française impose, pour les DMs à Usage Unique, une seule utilisation par un seul patient puis élimination du dispositif médical utilisé dans la filière DASRI. Aux Etats-Unis et en Allemagne notamment, les mêmes références de DMs stériles peuvent être réutilisées à certaines conditions. Après avoir recensé les raisons qui ont permis l’apparition dans ces pays de cette pratique (cadres règlementaires, et facteurs clés de succès techniques, cliniques et éthiques de la pratique), l’impact économique s’avère positif. Le travail de thèse a permis d’évaluer, sur un seul des segments de dispositifs médicaux concernés par le retraitement (les DMs de cardiologie interventionnelle), des gains de l’ordre de 340 000 euros par an pour un CHU de 1950 lits, et de l’ordre de 45 000 euros pour un CH de 1300 lits à partir des données disponibles dans la littérature et des données réelles émanant d’hôpitaux membres du GCS Uni.H.A. Ce travail a été conduit en partenariat entre le GCS Uni.H.A et Vanguard Medical Services, filiale française basée à Grenoble du leader européen du retraitement. Ces éléments laissent penser que le retraitement pourrait être une solution innovante de réduction des coûts, mais uniquement après la validation de l’équivalence des DMs stériles à Usage Unique retraités selon des procédures techniques de dernière génération, garantissant une sécurité des patients, des utilisateurs et des tiers ; ainsi qu’une adaptation réglementaire encadrant les pratiques et la gestion des risques. Cette pratique nécessite désormais une poursuite des investigations sur un plan clinique, avec l’accord des autorités compétentes et des sociétés savantes.
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dumas-01975166 , version 1 (09-01-2019)

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Citer

Baptiste Campillo. Le retraitement des dispositifs médicaux à usage unique, éléments de réflexion concernant les achats. Sciences pharmaceutiques. 2011. ⟨dumas-01975166⟩
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