Prise en charge du risque de leuco-encéphalopathie multifocale progressive chez des patients atteints de sclérose en plaques traités par natalizumab : étude descriptive interrégionale Caen-Rouen - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2018

Considering progressive multifocal leukoencephalopathy risk in natalizumab-treated multiple sclerosis patients: an interregional descriptive study Caen-Rouen

Prise en charge du risque de leuco-encéphalopathie multifocale progressive chez des patients atteints de sclérose en plaques traités par natalizumab : étude descriptive interrégionale Caen-Rouen

Résumé

Natalizumab (Natalizumab) is a monoclonal antibody directed against α-4 integrines approved for highly active relapsing-remitting multiple scleroses (MS). Despite demonstrated efficiency on disease course, Natalizumab is unfortunately associated with a risk of developing progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) that led to restriction use depending of PML risk stratification established from 3 factors: Jhon Cunningham virus (JCV) seropositive status, prior immune therapy and treatment exposure duration (over two years). The objective was to study the impact of JCV seropositivity in Natalizumab-RR-MS treated patients. Natalizumab discontinuation decision-making was compared to individual risk of PML defined by its stratification.MS patients from two French MS centers, whose JCV serological status was known and Natalizumab treatment duration was six months minimum were included between October 2011 and December 2013. All the patients with a seronegative JCV status continued Natalizumab treatment at the end of the study. In total 19.83% (44/121) of Natalizumab treated patients for at least 6 months discontinuated the treatment. The main reported reason of Natalizumab discontinuation was PML risk for 55% (24/44). This observational study found a correlation between the PML risk and the rate of Natalizumab discontinuation. JCV seropositivity had a real impact on decision to carry on with Natalizumab treatment. PML risk stratification is a tool using in “real-life” by physician to discuss Natalizumab continuation in each patient. The development of antiJCV antibody index may allowed physicians to refine this decision.
Le Natalizumab (Natalizumab) est un anticorps monoclonal ciblant les intégrines α-4 et approuvé pour les formes sévères de Sclérose en Plaques Récurrente-Rémittente (SEP-RR). Malgré son efficacité sur la maladie, le Natalizumab est associé à un risque de développer une Leuco-Encéphalopathie Multifocale Progressive (LEMP). Ce qui a conduit à une restriction de son utilisation en fonction du risque de LEMP établi à partir de 3 facteurs : le statut positif aux anticorps contre le virus John Cunningham (JCV), l’antériorité d’un traitement immunosuppresseur et la durée du traitement (après 2 ans). L’objectif de cette étude était d’étudier l’impact de la séropositivité au JCV chez les patients RR traités par Natalizumab. La décision d’arrêt du Natalizumab a été comparée au risque individuel de LEMP définit par sa stratification. Les patients de deux centres expert SEP avec une sérologie JCV connue et avec une durée de traitement d'au moins 6 mois ont été inclus entre Octobre 2011 et Décembre 2013.Tous les patients séronégatifs au JCV continuaient le Natalizumab à la fin de l’étude. En tout 19,83 % (44/121) des patients qui ont reçu du Natalizumab pendant au moins 6 mois ont arrêté ce traitement. Le principal motif d’arrêt évoqué était le risque de LEMP pour 55 % (24/44). Cette étude observationnelle montre une corrélation entre le risque de LEMP et les taux d'arrêt du traitement. La séropositivité au virus JC a un réel impact sur la décision de poursuivre le Natalizumab. La stratification du risque de LEMP est un outil utilisé en vie réelle par les neurologues pour décider de la poursuite Natalizumab pour chaque patient. Le développement de l'utilisation de l'index d'anticorps anti-JCV devrait permettre aux neurologues d’étayer cette décision.
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Dates et versions

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Identifiants

  • HAL Id : dumas-02115769 , version 1

Citer

Floriane Calocer. Prise en charge du risque de leuco-encéphalopathie multifocale progressive chez des patients atteints de sclérose en plaques traités par natalizumab : étude descriptive interrégionale Caen-Rouen. Sciences pharmaceutiques. 2018. ⟨dumas-02115769⟩
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