Sativex : revue de la littérature de 2007 à 2017 dans le traitement de la spasticité dans la sclérose en plaques, méta-analyse et revue d’études médico-économiques

Résumé : Contexte : Le cannabis thérapeutique fait l’objet en France de nombreuses controverses depuis plusieurs années. Bien qu’ayant bénéficié d’une AMM en France en janvier 2014, la commercialisation du Sativex reste en suspens pour un problème médico-économique. Objectifs : Évaluer l’efficacité du Sativex via une revue de la littérature, dans le traitement de la spasticité chez les patients atteints de SEP, lorsque les thérapeutiques utilisées présentent un bénéfice jugé insuffisant. Étudier le coût réel du traitement, dans une démarche d’économie de la santé. Méthode : Revue systématique de la littérature réalisée à partir des bases de données Pubmed, PsycINFO et The Cochrane Library d’octobre 2007 à octobre 2017. Les critères d’inclusion étaient : essais contrôlés randomisés comparant un traitement par Sativex versus placebo, rédigés en français ou en anglais. La méthodologie des études a été évaluée par la grille EPOC. Résultats : 4 essais sur 257 ont été retenus pour analyse. 3 avaient comme critère de jugement principal le changement d’EVS spasticité par rapport à l’EVS de base. Celui de 2012 étudiait le temps avant échec du traitement. Une étude a montré l’absence de résultat significatif : p = 0,219, 95% IC : -0,59 à 0,14. Celle de 2007 a prouvé une amélioration de l’EVS, avec une différence estimée due au traitement à 0,52 points : p = 0,048, 95% IC : -1,029 à -0,004. En 2011, les résultats se sont avérés significatifs : p = 0,0002, 95% IC : -1,29 à -0,40. Idem en 2012 : p = 0,013, 90% IC : 0,162 à 0,691. 5 études de coût-utilité ont été étudiées, réalisées au Royaume-Uni, Pays de Galles, Italie, Allemagne et Espagne. L’ICER/QALY (ratio coût-efficacité différentiel) a été calculé respectivement de : 49 257 livres sterling/QALY (soit environ 55 800,2 euros/QALY) ; 10 891 livres sterling/QALY (soit 12 337,74 euros/QALY) ; 4968 euros/QALY (environ 4385 livres sterling/QALY) ; 11 214 euros/QALY (9899 livres sterling/QALY). La disposition à payer était de 30 000 livres sterling/QALY (33 985 euros/QALY). Le QALY mesure le gain en années de vie ajustées par la qualité. L’étude espagnole n’a pas rapporté ce ratio, mais une économie à cinq ans de 3678,70 euros par patient. Conclusion : Le faible nombre d’articles, leur manque de puissance, l’hétérogénéité des critères et l’absence de dose journalière standardisée empêchent de conclure formellement à une supériorité du Sativex par rapport au placebo.
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Contributor : Santé Uca <>
Submitted on : Monday, May 27, 2019 - 4:12:25 PM
Last modification on : Wednesday, June 5, 2019 - 1:23:44 AM

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Charlotte Boulet. Sativex : revue de la littérature de 2007 à 2017 dans le traitement de la spasticité dans la sclérose en plaques, méta-analyse et revue d’études médico-économiques. Sciences du Vivant [q-bio]. 2018. ⟨dumas-02140960⟩

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