Nutritions parentérales pédiatriques standard : étude de stabilité de mélanges binaires et ternaires destinés à la néonatologie - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2018

Standardised paediatric parenteral nutritions: a stability study of binary and ternary mixtures for neonatology

Nutritions parentérales pédiatriques standard : étude de stabilité de mélanges binaires et ternaires destinés à la néonatologie

Résumé

The instruction of the DGOS of March 20, 2015 relating to the report of the IGAS on pediatric parenteral nutrition recommends the use of standard MPNs as well as the realization of the stability study. The purpose of this work was to determine the stability of standard mixtures. Four local formulas (2 binaries and 2 ternaries) in accordance with the ESPGHAN recommendations were analyzed at different times and until D56 after storage at 4°C with light protection and after 24 hours at room temperature. Several stabilities were studied: galenic stability of lipid emulsion (zeta potential, particle size distribution and visual observation); chemical stability (electrolytes, pH and osmolality, amino acids and vitamins) and sterility assay. Results of the various analyzes identify stability profiles of any elements. As a critical point in the stability of ternary MPNs, lipid emulsions showed stability for 56 days. Only 3 elements (vitamins C and E, methionine) are not stable during the entire study. Despite their degradation, the amounts found at D7 for vitamin C and D28 for vitamin E still cover daily needs of a premature baby. Taking into account the microbiological risk, it would be possible to set the stability of the formulas at 28 days; Y supplementation for vitamin C would be necessary.
L’instruction de la DGOS du 20 mars 2015 relative au rapport de l’IGAS sur les nutritions parentérales pédiatriques (NPP) recommande l’utilisation de NPP standard ainsi que la réalisation de leur étude de stabilité. Le but de ce travail a été de déterminer la stabilité de mélanges standards. Quatre formules (2 binaires et 2 ternaires) locales conformes aux recommandations de l’ESPGHAN ont été analysées à différents temps et jusqu’à J56 après conservation à 4°C à l’abri de la lumière puis après 24h à température ambiante. Plusieurs stabilités ont été étudiées : stabilité galénique de l’émulsion lipidique (potentiel zêta, répartition granulométrique et observation visuelle) ; stabilité chimique (électrolytes, pH et osmolalité, acides aminés et vitamines) et essai de stérilité. Les résultats des différentes analyses ont permis de dégager les profils de stabilité des différents éléments. Point critique de la stabilité des NPP ternaires, les émulsions lipidiques ont montré une stabilité pendant 56 jours. Seuls 3 éléments (vitamines C et E, méthionine) ne sont pas stables pendant la totalité de l’étude. Malgré leur dégradation, les quantités retrouvées à J7 pour la vitamine C et à J28 pour la vitamine E couvrent encore les besoins journaliers d'un prématuré. En tenant compte du risque microbiologique, il serait envisageable de fixer la stabilité des formules à 28 jours ; une supplémentation en Y pour la vitamine C serait alors nécessaire.
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Dates et versions

dumas-02382869 , version 1 (27-11-2019)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-02382869 , version 1

Citer

Bérangère Dessane. Nutritions parentérales pédiatriques standard : étude de stabilité de mélanges binaires et ternaires destinés à la néonatologie. Sciences du Vivant [q-bio]. 2018. ⟨dumas-02382869⟩
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