Standardisation via CDISC : intérêt et limites pour la gestion de données et la réalisation d'analyses statistiques au sein de l'USMR - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Access content directly
Master Thesis Year : 2019

Standardisation via CDISC : intérêt et limites pour la gestion de données et la réalisation d'analyses statistiques au sein de l'USMR

Abstract

Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) is a non-profit international consortium that has published a series of standards in order to harmonize the formats of data collection and exchange throughout a clinical research. The purpose of this work is to explore to what extent their application is possible within a structure such as the unit of methodological support to clinical and epidemiological research (USMR) and if their implementation is needed. The conclusion of these reflections is that it could be envisaged to implement the CDISC standards to USMR if resources were given to the team, but that their application is not necessary with the current practices of the unit. However standardization within the team is a necessity, and the quality management system enable to implement it. To ensure the continuity of USMR activities, especially data analysis, programming work has also been incorporated into this project. The developed program can convert tables in a vertical format to a horizontal format.
Le Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) est un consortium international à but non lucratif qui a publié une série de standard afin d’harmoniser les formats de recueil et d’échange de données tout au long d’une étude de recherche clinique. Le but de ce travail est de voir dans quelle mesure leur application est possible au sein d’une structure telle que l’Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique (USMR) et si leur mise en place est nécessaire. La conclusion de ces réflexions est qu’il pourrait être envisagé de mettre en place les standards CDISC à l’USMR si les moyens étaient donnés à l’équipe, mais que leur application n’est pas nécessaire au vu des pratiques actuelles de l’unité. En revanche la standardisation des pratiques au sein de l’équipe l’est, et le système de management de la qualité permet de la mettre en oeuvre. Afin d’assurer la continuité des activités de l’USMR, en particulier l’analyse des données, un travail de programmation a également été intégré à ce projet. Le programme développé permet de transposer des tables d’un format vertical vers un format horizontal.
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Dates and versions

dumas-02402992 , version 1 (10-12-2019)

Identifiers

  • HAL Id : dumas-02402992 , version 1

Cite

Pauline Gaffez. Standardisation via CDISC : intérêt et limites pour la gestion de données et la réalisation d'analyses statistiques au sein de l'USMR. Santé publique et épidémiologie. 2019. ⟨dumas-02402992⟩
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