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Master Thesis

Bénéfice de la cartographie des processus en support de la documentation qualité dans l’industrie pharmaceutique

Résumé : La mise en place d’une démarche qualité dans l’industrie pharmaceutique est l’un des piliers les plus importants de l'entreprise. Parler de management de la qualité suppose un arsenal de pratiques, de normes et d'activités dont il s'agit ici d'éclairer la nature et l'enjeu. Le management de la qualité s'appuie sur un système documentaire défini par la norme ISO 9001 comme un "ensemble structuré et organisé de documents de natures différentes relatifs à l’organisation, les activités, les procédures et les moyens mis en œuvre pour que la qualité soit atteinte". Au fil du temps, ce système documentaire devient difficile à concevoir et maintenir. La difficulté de mise en œuvre est principalement liée à l’évolution constante des normes, des référentiels, des réglementations portant sur le management de la qualité, à cela s’ajoute la complexité de l'entreprise. Le contenu documentaire devient dense avec de nombreux détails rendant la lecture d’un processus difficile. Les multiples interfaces et les acteurs génèrent des manquements ou des incohérences dans les processus. L'urgence d'une désintrication et d'une simplification de ce système s'est donc avérée nécessaire. Cette thèse explore les bénéfices de la cartographie des processus en support de la documentation qualité sur un site exploitant de l’industrie pharmaceutique et apparaît comme un atout essentiel pour améliorer le management de la qualité au sein de l’entreprise.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02413098
Contributor : Pharmacie Amu <>
Submitted on : Monday, December 16, 2019 - 9:50:22 AM
Last modification on : Friday, October 23, 2020 - 4:54:00 PM
Long-term archiving on: : Tuesday, March 17, 2020 - 3:56:13 PM

File

CARENINI Clothilde. Thèse d'e...
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Identifiers

  • HAL Id : dumas-02413098, version 1

Citation

Clothilde Carenini. Bénéfice de la cartographie des processus en support de la documentation qualité dans l’industrie pharmaceutique. Sciences pharmaceutiques. 2019. ⟨dumas-02413098⟩

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