Outils d’amélioration de la mise en oeuvre d’une étude de recherche clinique multicentrique. L’exemple du projet DREPADO - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Access content directly
Master Thesis Year : 2019

Outils d’amélioration de la mise en oeuvre d’une étude de recherche clinique multicentrique. L’exemple du projet DREPADO

Abstract

In the field of clinical research, the implementation of a multicenter study presents several complex aspects including the geographical distance of the centers, the large number of collaborators needed and the complexity of the subject of study. The proposed work is a report of a Master 1 internship in Public Health, carried out as part of a clinical research study: "DREPADO - Impact of a pediatric-adult transition program on the health status of adolescents with sickle cell disease". This national multicenter randomized controlled clinical trial, coordinated by the Hospices Civils de Lyon, is currently underway in Lyon. It must open officially in the other participating centers from September 2019. Given the complexity of DREPADO, the objective of this internship was to propose to the coordination team the relevant tools to improve its multicentric implementation. To meet this objective, the proposed work is based on two distinct but complementary missions, which were both based on the needs of the coordination team, on the recommendations of the literature, and on the situation report on the existing practices and tools. The first mission is to improve the evaluation of the implementation of the project transition program, and proposes the creation of a questionnaire. The second mission aims at improving communication in the implementation of DREPADO, and proposes the implementation of two communication tools: a monthly newsletter and an information brochure. These tools will improve the implementation of the DREPADO clinical research study.
Dans le domaine de la recherche clinique, la mise en œuvre d’une étude multicentrique présente plusieurs aspects complexes notamment l’éloignement géographique des centres, le nombre important de collaborateurs nécessaires et la complexité du sujet d’étude. Le travail proposé est un rapport de stage de master 1 en Santé Publique, réalisé dans le cadre d’une étude de recherche clinique : « DREPADO – Impact d’un programme de transition pédiatrie-adulte sur l’état de santé des adolescents atteints de drépanocytose ». Cet essai clinique contrôlé randomisé multicentrique national, coordonné par les Hospices Civils de Lyon, est actuellement en cours à Lyon. Il doit ouvrir officiellement dans les autres centres participants à partir de septembre 2019. Au regard de la complexité de DREPADO, l’objectif de ce stage a été de proposer à l’équipe de coordination des outils pertinents afin d’améliorer sa mise en oeuvre multicentrique. Pour répondre à cet objectif, le travail proposé repose sur deux missions distinctes mais complémentaires, qui se sont appuyées à la fois sur les besoins de l’équipe de coordination, sur les recommandations de la littérature, et sur l’état des lieux des pratiques et outils existants. La première mission vise l’amélioration en termes d‘évaluation de la mise en oeuvre du programme de transition du projet, et propose la mise en place d’un questionnaire. La seconde mission vise l’amélioration de la communication dans la mise en oeuvre de DREPADO, et propose la mise en place de deux outils de communication : un bulletin d’information mensuel et une brochure d’information.
Fichier principal
Vignette du fichier
M1SPEAD_2019_GALLEAN.pdf (8.78 Mo) Télécharger le fichier
Origin : Files produced by the author(s)
Loading...

Dates and versions

dumas-02446316 , version 1 (20-01-2020)

Identifiers

  • HAL Id : dumas-02446316 , version 1

Cite

Pauline Gallean. Outils d’amélioration de la mise en oeuvre d’une étude de recherche clinique multicentrique. L’exemple du projet DREPADO. Santé publique et épidémiologie. 2019. ⟨dumas-02446316⟩
309 View
805 Download

Share

Gmail Facebook X LinkedIn More