Digitalisation en production pharmaceutique : vers l’industrie 4.0 - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Access content directly
Master Thesis Year : 2020

Digitalization in pharmaceutical manufacturing: towards Industry 4.0

Digitalisation en production pharmaceutique : vers l’industrie 4.0

Abstract

The pharmaceutical industry is a complex environment, constrained by : A competitive environment, where cost optimization is becoming a necessity, A significant and rapidly changing regulatory environment, pushing industrials to anticipate new regulations, A technological context under transformation, with major breakthrough expected in the next decade, that could increase the gap between the top performers and the rest of the pack. In this context, the digital transformation is seen as a big topic by most industrials. 2019 technologies are already delivering, notably on traceability, productivity and quality topics. The pharma 4.0 model is still a distant target, as it describes a vision 10 years in the future, on a technological as well as regulatory perspective. This transformation has major challenges to overcome. To manage this change, a strong leadership is required, one that can provide the necessary resources to succeed. Jobs are expected to evolve significantly, and the skills associated should not come from external resources only. Employee development programs should be created, to help people transition acquire a new skillset. The digital transformation is still a work in progress, and it could be interesting to reevaluate it in 5 years, to see if the gap between top performers and laggers has shorten.
L’industrie pharmaceutique est un environnement complexe, du fait des multiples contraintes qui l’encadrent : un environnement compétitif, où la nécessité d’optimisation des coûts devient croissante sous la pression des marchés, une réglementation importante et en évolution constante, qui pousse les industriels à anticiper les exigences futures, un contexte technologique en transformation, avec des avancées majeures à venir dans la prochaine décennie, qui risque de creuser l’écart entre le peloton de tête et les entreprises retardataires. Au vu de ce contexte, la transformation digitale est vue comme un enjeu majeur par la plupart des industriels. Les technologies de 2019 permettent déjà de faire un bond en avant au regard de l’état des sites de production d’il y a dix ans. Les gains apportées par les progiciels en terme de traçabilité, de productivité et de qualité, sont très importante. Le modèle Pharma 4.0 reste une cible distante, car c’est une vision à 10 ans, tant sur le plan technologique que réglementaire. Cette transformation présente néanmoins des défis à relever. Il est important d’avoir une direction motrice, qui mette en œuvre les ressources nécessaires à la réussite de cette initiative. Les corps de métiers sont voués à évoluer et les compétences nécessaires à ces nouveaux métiers ne doivent pas venir uniquement de l’extérieur. Des programmes développant les employés doivent être mis en place, pour accompagner ces derniers dans le changement de leurs pratiques. La transition digitale est un processus en plein essor, et il serait intéressant de faire un état des lieux à 5 ans, pour évaluer si l’écart entre les chefs de file et les retardataires a diminué.
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Dates and versions

dumas-02532560 , version 1 (03-06-2020)

Identifiers

Cite

Thomas Dousson. Digitalisation en production pharmaceutique : vers l’industrie 4.0. Sciences pharmaceutiques. 2020. ⟨dumas-02532560⟩
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