Recherche d’une solution aux défaillances de vide de ligne dans le secteur du conditionnement - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Access content directly
Master Thesis Year : 2020

Search for a solution to line clearance failures in packaging sector

Recherche d’une solution aux défaillances de vide de ligne dans le secteur du conditionnement

Abstract

Manufacture of medicines ends with the essential stage of packaging. This step provides a labelled finished product accompanied by all the information necessary to allow correct administration by the patient. To ensure quality and traceability of these medicines, pharmaceutical industries must notably respect a Good Manufacturing Practices (GMP) requirement: line clearance. This operation takes place at the end of each batch and consists in verifying that the packaging line is empty of all elements not necessary for the next batch. This critical operation is manual and complex. Therefore, many line clearances failures occur within industries. Depending on the case, these failures represent a higher or lower risk for the product quality and for the patient. Their cause is generally multifactorial : there are often several causes or contributing factors, which complicates the resolution of the problem. This thesis exposes the search for a solution to this global problem of line clearance failures. Analysis of potential causes leads to several solutions. First, a solution is based on the implementation of an activity associated with line clearance called Live Line Clearance (LLC). This activity allows, through the positioning of test elements on the packaging line at each line clearance, to monitor this activity’s performance and to maintain operator’s attention. This activity can also be arranged and thus represent other solutions. Finally, a solution is based on the use of new technologies, virtual and augmented realities. These can be applied to training as well as to the line clearance execution and represent two promising tracks.
La fabrication des médicaments s’achève par l’étape indispensable du conditionnement. Cette étape permet d’obtenir un produit fini étiqueté et accompagné de toutes les informations nécessaires pour permettre une correcte administration par le patient. Pour garantir la qualité et la traçabilité de ces médicaments, les industries pharmaceutiques doivent notamment respecter un requis des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) : le vide de ligne. Cette opération a lieu à chaque fin de lot et consiste à vérifier que la ligne de conditionnement est vide de tout élément non nécessaire pour le lot suivant. Cette opération critique est manuelle et complexe. De nombreuses défaillances de vide de ligne surviennent donc au sein des industries. Selon les cas, ces défaillances représentent un risque plus ou moins élevé pour la qualité du produit et le patient. Leur cause est généralement multifactorielle : il y a souvent plusieurs causes ou facteurs contributeurs, ce qui complexifie la résolution du problème. Cette thèse expose donc la recherche d’une solution à cette problématique globale de défaillances de vide de ligne. L’analyse des causes potentielles permet d’aboutir à plusieurs solutions. Tout d’abord, une solution repose sur la mise en place d’une activité associée au vide de ligne appelée Live Line Clearance (LLC). Cette activité permet, à travers la disposition d’éléments test sur la ligne de conditionnement à chaque vide de ligne, de suivre la performance de cette activité et notamment de maintenir l’attention des opérateurs. Cette activité peut aussi être aménagée et ainsi représenter d’autres solutions. Enfin, une solution repose sur l’utilisation de nouvelles technologies, les réalités virtuelle et augmentée. Ces dernières peuvent être appliquées à la formation ainsi qu’au déroulement du vide de ligne et représentent deux pistes d’avenir.
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Dates and versions

dumas-02938038 , version 1 (14-09-2020)

Identifiers

  • HAL Id : dumas-02938038 , version 1

Cite

Caroline Billiaux. Recherche d’une solution aux défaillances de vide de ligne dans le secteur du conditionnement. Sciences du Vivant [q-bio]. 2020. ⟨dumas-02938038⟩
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