Quel impact une filiale comme la France peut avoir dans la prise de décision globale sur la stratégie d’accès au marché ? Analyse des déterminants de l’ASMR pour les médicaments en immunologie - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2020

What impact can a subsidiary like France have in the overall decision-making process on market access strategy? Analysis of ASMR determinants for drugs in immunology

Quel impact une filiale comme la France peut avoir dans la prise de décision globale sur la stratégie d’accès au marché ? Analyse des déterminants de l’ASMR pour les médicaments en immunologie

Résumé

Market access is a vast and complex but also key area in the drug life cycle and in the strategic plan of a pharmaceutical company. However, in the case of a foreign laboratory wishing to successfully launch a drug in France, understanding market access in France and the major challenges of recent years is essential. Indeed, without this, a good market access strategy is impossible because each country has its own characteristics and a good knowledge of the specificities of each one is essential for a successful launch. We will try to understand how, through the tool that allows us to analyze the determinants of ASMR and thanks to the different projects set up by a subsidiary like France, the global can be influenced and meet the country's expectations. Thus, following the analysis of the determinants of ASMR, it emerged that the most important elements in the decision of the CT concern the design of phase III studies, the coverage of medical need and tolerance. A subsidiary can also set up tools such as Horizon Scanning and use them as a basis for argumentation during question points organized with the global, but also organize events to improve the knowledge of the French system of the parent company. Thus, by having a better knowledge of the French system, the global will be able to better anticipate France's needs in terms of clinical studies, which will ultimately affect the reimbursement as well as the price of a product.
L’accès au marché est un domaine vaste et complexe mais également clé dans le cycle de vie du médicament ainsi que dans le plan stratégique d’un laboratoire pharmaceutique. Cependant, dans le cas d’un laboratoire étranger qui souhaiterait réussir un lancement en France, la compréhension de l’accès au marché sur le plan français ainsi que les enjeux majeurs de ces dernières années est essentielle. En effet, sans ça, une bonne stratégie d’accès au marché est impossible car chaque pays possède des caractéristiques qui lui sont propres et une bonne connaissance des spécificités de chacun est indispensable pour réussir le meilleur lancement. Nous chercherons à comprendre comment à travers l’outil permettant d’analyser les déterminants de l’ASMR et grâce aux différents projets mis en place par une filiale comme la France, le global peut être influencé et répondre aux attentes du pays. Ainsi, suite à l’analyse des déterminants de l’ASMR il est ressorti que les éléments les plus importants lors de la décision de la CT concernent le design des études de phase III, la couverture du besoin médical et la tolérance. Une filiale peut également mettre en place des outils comme Horizon Scanning et s’en servir comme argumentaire lors de points questions organisés avec le global, mais également organiser des évènements en vue d’améliorer les connaissances du système français de la maison mère. Ainsi, en ayant une meilleure connaissance du système français, le global pourra mieux anticiper les besoins de la France en termes d’études cliniques, qui in fine joueront sur le remboursement ainsi que le prix d’un produit.
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Dates et versions

dumas-02959171 , version 1 (06-10-2020)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-02959171 , version 1

Citer

Marie-Emilie Clémence Germaine Abalan. Quel impact une filiale comme la France peut avoir dans la prise de décision globale sur la stratégie d’accès au marché ? Analyse des déterminants de l’ASMR pour les médicaments en immunologie. Sciences du Vivant [q-bio]. 2020. ⟨dumas-02959171⟩
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