Mesure isotopique des volumes sanguins : validation de l’asepsie des préparations requises et habilitation des opérateurs impliqués - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Access content directly
Master Thesis Year : 2020

Isotopic measurement of blood volumes: validation of the required preparations’ asepsis and qualification of the operators involved

Mesure isotopique des volumes sanguins : validation de l’asepsie des préparations requises et habilitation des opérateurs impliqués

Abstract

In nuclear medicine, radioisotopic cell labelling is carried out for some examinations such as isotopic measurement of blood volumes. At the University Hospital of Bordeaux, following the marketing withdrawal of chromium-51, a new method was implemented for this examination: autologous red blood cells radiolabelled with metastable technetium-99 are now used for the measurement of red blood cell volume and human albumin radiolabelled with iodine-125 is used for the measurement of plasma volume. The aseptic preparation processes involved are complex and multi-step. They are performed in an open system and therefore carry a high risk of microbiological contamination. As part of a quality assurance approach and securing patient care, we wanted to ensure the control of our preparations’ microbiological contamination. To do so, we validated the asepsis of our preparation processes through the development of two challenged aseptic simulation tests and a sterility test with a rapid alternative method adapted to the preparation of red blood cells radiolabelled with metastable technetium-99. In addition, in our department, isotopic measurement of blood volumes is delegated to nuclear medicine technologists, under the technical responsibility of radiopharmacists. We therefore created and implemented a qualification program for operators. It includes a theoretical training, the execution of the aseptic simulation tests and the sterility test developed, as well as an audit of practices based on an evaluation grid adapted to the entire circuit of blood volumes’ isotopic measurement.
En médecine nucléaire, des marquages cellulaires radioisotopiques sont réalisés pour certains examens comme la mesure isotopique des volumes sanguins. Au CHU de Bordeaux, suite à l’arrêt de commercialisation du chrome-51, une nouvelle méthode a été mise en place pour cet examen : des hématies autologues radiomarquées au technétium-99 métastable sont maintenant utilisées pour la mesure du volume globulaire et de l’albumine humaine radiomarquée à l’iode-125 est utilisée pour la mesure du volume plasmatique. Les procédés de préparation aseptique impliqués sont complexes et multi- étapes. Ils sont réalisés en système ouvert et comportent donc un risque élevé de contamination microbiologique. Dans le cadre d’une démarche d’assurance qualité et de sécurisation de la prise en charge des patients, nous avons souhaité nous assurer de la maîtrise de la contamination microbiologique de nos préparations. Pour cela, nous avons validé l’asepsie de nos procédés de préparation grâce au développement de deux tests de remplissage aseptiques challengés et d’un essai de stérilité par méthode alternative rapide, adapté à la préparation d’hématies radiomarquées au technétium-99 métastable. Par ailleurs, dans notre service, la mesure isotopique des volumes sanguins est déléguée à des manipulateurs en électroradiologie médicale, sous la responsabilité technique des radiopharmaciens. Nous avons donc créé et appliqué un programme d’habilitation pour les opérateurs. Il comporte des formations théoriques, la mise en œuvre des tests de remplissage aseptique et de l’essai de stérilité développés, ainsi qu’un audit des pratiques s’appuyant sur un support d’évaluation adapté à tout le circuit de la mesure isotopique des volumes sanguins.
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Dates and versions

dumas-02988214 , version 1 (04-11-2020)

Identifiers

  • HAL Id : dumas-02988214 , version 1

Cite

Marine Stainmesse. Mesure isotopique des volumes sanguins : validation de l’asepsie des préparations requises et habilitation des opérateurs impliqués. Sciences du Vivant [q-bio]. 2020. ⟨dumas-02988214⟩
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