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Master Thesis

Application du décret du 21 mai 2019 au sein du préparatoire de la pharmacie Sainte Marguerite : audit qualité, propositions d’amélioration et demande d’autorisation

Résumé : Les tâches accordées aux pharmaciens hospitaliers n’ont cessé d’évoluer ces 30 dernières années, témoin de leur capacité d’adaptation aux réglementations en vigueur et de leur domaine de compétence élargi. Aujourd’hui, le pharmacien occupe une place centrale dans l’organisation hospitalière de par son expertise dans le domaine de la sécurisation du circuit du médicament et des dispositifs médicaux. Dans ce mémoire, nous nous sommes intéressés à l’assurance qualité du préparatoire de la Pharmacie à usage intérieur (PUI) de l’hôpital Sainte-Marguerite en analysant l’évolution de son activité au sein de l’AP-HM depuis 2014. Nous avons explicité le nouveau décret du 21 mai 2019 qui précise les conditions d’autorisation de la PUI à exercer les activités à risque et les contraintes réglementaires qui en découlent. Dans ce but, le rapport d’audit établi par le Service Central de la Qualité et de l’Information Pharmaceutique (SCQIP) nous a permis d’établir une liste exhaustive des non-conformités à rectifier afin de pouvoir répondre aux nouvelles réglementations en vigueur. Afin de pérenniser la qualité et la sécurité des préparations hospitalières, nous avons engagé dans cette thèse les améliorations indispensables et nécessaires d’un point de vue technique, logistique et réglementaire. Tous ces acquis nous permettront d’effectuer en toute connaissance de cause la demande d’autorisation de la PUI auprès de l’ARS. Dans le futur, le préparatoire de la PUI de l’hôpital Sainte-Marguerite a pour objectif de poursuivre son développement et sa restructuration pour devenir un centre de référence dans le domaine des préparations hospitalières.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03035500
Contributor : Pharmacie Amu <>
Submitted on : Wednesday, December 2, 2020 - 11:19:14 AM
Last modification on : Thursday, December 3, 2020 - 3:21:37 AM

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BACCI Alexandre. Mémoire de D...
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  • HAL Id : dumas-03035500, version 1

Citation

Alexandre Bacci. Application du décret du 21 mai 2019 au sein du préparatoire de la pharmacie Sainte Marguerite : audit qualité, propositions d’amélioration et demande d’autorisation. Sciences pharmaceutiques. 2020. ⟨dumas-03035500⟩

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