Évaluation rétrospective de l’efficacité du capteur ENLITE® couplé à la pompe MINIMEDtm 640G chez les patients diabétiques de type 1 équipés au CHU Grenoble-Alpes - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Access content directly
Master Thesis Year : 2020

Retrospective evaluation of the efficiency of the ENLITE® glucose sensor linked to the MINIMED 640G insuline pump system in patients with type 1 diabetes equipped at the Grenoble Alpes University Hospital

Évaluation rétrospective de l’efficacité du capteur ENLITE® couplé à la pompe MINIMEDtm 640G chez les patients diabétiques de type 1 équipés au CHU Grenoble-Alpes

Benjamin Amar
  • Function : Author
  • PersonId : 1086587
Mongi Farhani
  • Function : Author
  • PersonId : 1086588

Abstract

Context: The decree of February the 13th, 2018 lists the ENLITE® sensor linked to the MINIMED 640G - an external insulin pump - from MEDTRONIC France under the list of refundable products and services laid down by article L. 165-1 of the French Social Security Code. To be eligible for reimbursement of this system, type 1 diabetic patients must have a glycated hemoglobin level (HbA1c) greater than or equal to 8% throughout their last blood test and/or have experienced, during the previous year, at least one severe hypoglycaemia requiring a medical intervention in emergency. Objective: To assess the efficiency of the ENLITE® sensor on glycemic control settings (HbA1c levels and severe hypoglycaemia) in patients with type 1 diabetes meeting the reimbursement criteria. Methods: Retrospective analysis of patients with type 1 diabetes equipped at the Grenoble Alpes University Hospital with the ENLITE® interstitial glucose measurement system linked to the MINIMED 640G insulin pump from February the 13th, 2018. The main outcome was the evolution of HbA1c levels and severe hypoglycaemia episodes between the year before and the year after the ENLITE® sensor was installed. The secondary outcome was the durability of the metabolic effect after two years. Usability, patient satisfaction, their ability to recommend the device and their feedback were also collected. Results: 64 patients with type 1 diabetes (35 women and 29 men, aged 46.9 ± 13.9 years and BMI 26.2 ± 5.3 kg/m2) were included. In this total population and all the subgroups resulting from it, the respective averages of HbA1c levels, before the installation of the ENLITE® sensor — 8.3 ± 1.3% ; 8.5 ± 0.7% ; 9.6 ± 1.2% — were different (p<0.05) from the respective averages of HbA1c levels, after the installation of the ENLITE® sensor — 7.7 ± 0.8% ; 8.0 ± 0.5% ; 8.3 ± 0.6%. Concurrently, the respective means of severe hypoglycaemia, the year preceding the equipment by the sensor — 7.0 ± 20.9 ; 13.3 ± 32.3 ; 8.1 ± 9.7 — were also different (p<0.05) from the respective means of severe hypoglycaemia, the year following the equipment by the sensor — 0.1 ± 0.6 ; 0.1 ± 0.4 ; 0.4 ± 1.0. After two years, no patient has experienced a severe hypoglycaemia. Finally, patients were satisfied and found the device easy to use. Conclusion: The significant decreases in HbA1c levels and in the number of severe hypoglycaemia, in all the relevant populations, one year after the installation of the ENLITE® sensor, highlight its efficiency. Therefore, the registration of the ENLITE® glucose sensor linked to the MINIMED 640G insulin pump under the list of refundable products and services seems justified in patients with type 1 diabetes care meeting the reimbursement criteria.
Introduction : L’arrêté du 13 février 2018 porte inscription du capteur ENLITE® couplé à une pompe à insuline externe MINIMED 640G de la société MEDTRONIC France au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale. Pour être éligible au remboursement de ce système, le patient diabétique de type 1 doit présenter un taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c) supérieur ou égal à 8% lors de son dernier bilan biologique et/ou avoir connu, dans l’année précédente, au moins un épisode d’hypoglycémie sévère ayant nécessité une intervention médicale en urgence. Objectif : Évaluer l’efficacité du capteur ENLITE® sur les indicateurs de contrôle glycémique (taux d’HbA1c et épisodes d’hypoglycémies sévères) chez les patients diabétiques de type 1 répondant aux critères de remboursement. Matériel & Méthodes : Analyse rétrospective des patients diabétiques de type 1 équipés au CHU Grenoble-Alpes du système ENLITE® de mesure en continu du glucose interstitiel couplé à la pompe à insuline MINIMED 640G. Le critère de jugement principal de l’étude était l’évolution des taux d’HbA1c et des épisodes d’hypoglycémies sévères entre l’année qui précède et celle qui suit la mise en place du capteur ENLITE®. Le critère de jugement secondaire était la durabilité de l’effet métabolique à deux ans. L’usabilité, la satisfaction des patients, leur capacité à recommander le dispositif ainsi que leur retour d’expérience ont aussi été recueillis. Résultats : 64 patients atteints de diabète de type 1 (35 femmes et 29 hommes, âgés de 46,9 ± 13,9 ans et IMC 26,2 ± 5,3 kg/m2) étaient inclus. Dans cette population totale et tous les sous-groupes issus de celle-ci, les moyennes respectives des taux d’HbA1c, avant la mise en place du capteur ENLITE® — 8,3 ± 1,3% ; 8,5 ± 0,7% ; 9,6 ± 1,2% — étaient différentes (p<0,05) des moyennes respectives taux d’HbA1c, après la mise en place du capteur ENLITE® — 7,7 ± 0,8% ; 8,0 ± 0,5% ; 8,3 ± 0,6%. Parallèlement, les moyennes respectives des épisodes d’hypoglycémies sévères, un an avant la mise sous capteur — 7,0 ± 20,9 ; 13,3 ± 32,3 ; 8,1 ± 9,7 — étaient aussi différentes (p<0,05) des moyennes respectives des épisodes d’hypoglycémies sévères un an après la mise sous capteur — 0,1 ± 0,6 ; 0,1 ± 0,4 ; 0,4 ± 1,0. À deux ans, aucun patient n’a subi d’hypoglycémie sévère. Enfin les patients ont rapporté leur satisfaction et la facilité d’utilisation du dispositif. Conclusion : Les baisses significatives des taux d’HbA1c et du nombre d’épisodes d’hypoglycémies sévères dans toutes les populations concernées, un an après la mise en place du capteur ENLITE®, en démontrent son efficacité. Par conséquent, l’inscription du capteur ENLITE® couplé à la pompe MINIMED 640G à la liste des produits et prestations remboursables semble justifiée, dans la prise en charge des patients diabétiques de type 1 répondant aux critères de remboursement.
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dumas-03084625 , version 1 (21-12-2020)

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Cite

Benjamin Amar, Mongi Farhani. Évaluation rétrospective de l’efficacité du capteur ENLITE® couplé à la pompe MINIMEDtm 640G chez les patients diabétiques de type 1 équipés au CHU Grenoble-Alpes. Sciences pharmaceutiques. 2020. ⟨dumas-03084625⟩
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