Gemtuzumab ozogamycin combined with cytarabine for acute myeloid leukemia in first relapse
Association du gemtuzumab ozogamycine et de la cytarabine dans le traitement des premières rechutes de leucémies aiguës myéloïdes
Résumé
Introduction: although the majority of adult acute myeloid leukemia (AML) patients achieve complete remission (CR), a relapse still occurs in 35-80% and long-term survival rates remain extremely low after relapse (10-20%). At relapse, the common admitted strategy is to reach a second CR (CR2) and to bridge eligible patients to allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). We assessed the efficacy and safety of gemtuzumab ozogamycin (GO, anti-CD33 linked to calicheamicin) combined with cytarabine (GO+AraC) in relapsed AML.
Methods: a retrospective study was conducted among relapsed AML patients in Saint-Louis Hospital (Paris, France) from January 2008 to December 2018, all consecutive patients with AML in first relapse treated with GO+AraC were included.
Results: 71 patients with a median age of 45,6 (17-77,2) were included. ELN-2010 classification was favorable in 42 patients (59%), intermediate in 19 (27%), and unfavorable in 10 (14%). Median follow-up was 1.5 years. Overall response rate after salvage was 77% (N=55) with 52 patients (74%) achieving CR. Thirty patients (54%) were bridged to HSCT in CR2. During salvage 6 sinusoidal obstruction syndromes. were found. Non-relapse mortality at 3 years was 12% (95% CI, [6- 23]). The 3-year cumulative incidence of relapse was 55% (95% CI [40-71]). The 3-year overall survival (OS) was 43% (95% CI, 30-56). Factors associated with decreased OS were a shorter time to relapse and unfavorable ELN status.
Conclusion: in patients with AML in first relapse, GO+Arac is an efficient salvage regimen, especially in patients with ELN favorable/intermediate profile and time to relapse of more than 12 months.
Introduction : bien que la rémission complète (RC) soit obtenue dans la majorité des cas de leucémie aiguë myéloïde (LAM), des rechutes surviennent dans 35 à 80% des cas, et la survie à long terme de ces patients est extrêmement faible (20-10%). La stratégie thérapeutique actuelle constitue à atteindre une deuxième RC afin de pouvoir proposer une allogreffe de cellules souches. Notre essai a pour objectif d’évaluer l’efficacité et la tolérance du Gemtuzumab Ozogamycin (GO), un antiCD33 conjugué à la calichéamycine, associé à la cytarabine (GO+AraC) en rechute de LAM.
Méthodes : nous avons conduit un essai rétrospectif monocentrique entre janvier 2008 et décembre 2018. Les patients consécutifs présentant une première rechute de LAM traités par GO+AraC étaient inclus.
Résultats : 71 patients d’un âge médian de 45,6 ans [17-17,2] ont été inclus. La classification ELN 2010 était favorable chez 42 (59%) des patients, intermédiaire chez 19 (27%) et défavorable chez 10 (14%). Le suivi médian était de 1,5 an. 77% patients obtenaient une réponse, dont 52 (74%) une RC. 30 patients (54%) ont été allogreffés en RC2. 6 syndromes d’obstruction sinusoïdale ont été notés durant le rattrapage. La mortalité sans rechute à 3 ans était de 12% (IC95% [6-23]). L’incidence cumulée de rechute à 3 ans était de 55% (IC95% 40-71). La survie globale à 3 ans était de 43% (IC95% [30-56]). Les facteurs associés à une diminution de la survie étaient un délai de rechute court et le statut ELN défavorable.
Conclusion : GO+AraC est un traitement de rattrapage efficace chez les patients en première rechute de LAM, en particulier pour les groupes ELN favorable/intermédiaire, et en cas de rechute tardive (>12mois).
Domaines
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