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Master Thesis

Étude nationale PICTure : évaluation de la liste de médicaments nécessitant un pictogramme automobile

Résumé : La prise de certains médicaments modifie les capacités à conduire et rendent la conduite de véhicule et l’utilisation de machine dangereuses. En France, depuis 2008 est apposé sur les conditionnements extérieurs des médicaments un pictogramme automobile décliné en trois niveaux de risque. Les médicaments concernés sont listés selon un arrêté de 2008 mis à jour en 2017 uniquement pour les médicaments du système nerveux. L’objectif de l’étude PICTure est d’évaluer le niveau de risque de l’ensemble des médicaments commercialisés en France et de discuter d’une nouvelle classification. Pour cela, quatre sources ont été analysées et croisées afin de définir ou non un niveau de risque pour chaque substance active. Les sources utilisées sont : les données du Résumé des Caractéristiques du produit, les données de vigilance issues de la Base Nationale de Pharmacovigilance, la littérature, et les données issues d’une consultation des Etats Membres européens. L’analyse de ces différentes sources a permis d’identifier de nouvelles classes pharmacologiques ayant un impact potentiel pour la conduite automobile ou l’utilisation de machine. Cette étude a également permis d’aboutir à plusieurs propositions d’action tant sur le plan réglementaire que sur la communication dont une catégorisation par classe pharmacologique et non plus par molécule afin de pérenniser le prochain arrêté listant les médicaments concernés.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03172406
Contributor : Sabine Longuein Connect in order to contact the contributor
Submitted on : Wednesday, March 17, 2021 - 4:48:42 PM
Last modification on : Friday, October 8, 2021 - 4:28:16 PM

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Marie Anne-Sophie. Thèse d'ex...
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  • HAL Id : dumas-03172406, version 1

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Anne-Sophie Marie‎. Étude nationale PICTure : évaluation de la liste de médicaments nécessitant un pictogramme automobile. Sciences pharmaceutiques. 2020. ⟨dumas-03172406⟩

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