Skip to Main content Skip to Navigation
Master Thesis

Risque de crises épileptoïdes : méthodes d’évaluation préclinique en pharmacologie de sécurité

Résumé : Assurer la sécurité des médicaments est primordiale au cours de leur développement, mais aussi après la mise sur le marché où des effets indésirables peuvent apparaître du fait de la population différente de celle testée au cours des études cliniques ou encore de la polymédication de certains patients. L’identification de problèmes concernant la sécurité au cours du développement peuvent causer des retards dans la mise sur le marché du candidat-médicament engendrant des surcoûts mais surtout, peuvent causer des échecs. La sécurité est une cause majeure d’attrition à un stade avancé du développement. Sur le système nerveux central (SNC), le taux d’attrition dû à la neurotoxicité est relativement faible en préclinique mais s’accélère dès la rentrée en phase I du développement clinique1. Une des explications concernant l’implication de la neurotoxicité dans le taux d’attrition des médicaments est la complexité du système nerveux. En effet, les cellules du système nerveux possèdent de nombreuses fonctions qui ne sont pas bien récapitulées sur les modèles in vitro, de plus, la compréhension des processus biochimiques observés au cours des effets neurotoxiques est limitée. Le risque neurobiologique et plus particulièrement le risque de crises épileptoïdes (convulsif ou non) est un effet indésirable qui figure parmi les effets indésirables les plus courant du SNC, menaçant la vie des patients ainsi que le cycle de vie du médicament concerné2. Donc, d’une part, l’évaluation préclinique du SNC est complexe. Lors des crises, l’activité électrique est incontrôlée dans le cerveau qui se traduit par un désordre électrique et ayant pour conséquence une manifestation clinique ou non.
Document type :
Master Thesis
Complete list of metadata

https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03179370
Contributor : Pharmacie Amu Connect in order to contact the contributor
Submitted on : Wednesday, March 24, 2021 - 11:45:01 AM
Last modification on : Tuesday, October 19, 2021 - 10:50:17 PM

File

Lê Hélène. Thèse d'exercic...
Files produced by the author(s)

Identifiers

  • HAL Id : dumas-03179370, version 1

Citation

Hélène Lê. Risque de crises épileptoïdes : méthodes d’évaluation préclinique en pharmacologie de sécurité. Sciences pharmaceutiques. 2021. ⟨dumas-03179370⟩

Share

Metrics

Record views

30

Files downloads

120