Validation et optimisation du nettoyage dans l'industrie pharmaceutique : cas pratique dans un flux de production dédié - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Access content directly
Master Thesis Year : 2021

Validation and optimization of cleaning in the pharmaceutical industry: practical case in a dedicated workshop

Validation et optimisation du nettoyage dans l'industrie pharmaceutique : cas pratique dans un flux de production dédié

Abstract

Controlling contamination is essential for pharmaceutical industries. Control and prevention measures must be put in place to meet evolving regulatory requirements, with the aim of ensuring drug quality and patient safety. Cleaning is an indispensable means of controlling contamination and is an integral part of a drug manufacturing process. Cleaning processes are designed to achieve efficient and reproductible cleaning. Their effectiveness must be demonstrated through different validation strategies. Validation is thus a key step in controlling contamination. The optimization of cleaning processes, both in their design and application, is also primordial for industries. Different methods exist and are applicable as well for multi- products workshops as dedicated workshops. A good mastery of the cleaning will ensure a good control of the contamination.
La maîtrise de la contamination est essentielle pour les industries pharmaceutiques. Des moyens de lutte et de prévention doivent être mis en place afin de répondre aux exigences règlementaires en constante évolution, dans le but de garantir la qualité du médicament et la sécurité du patient. Le nettoyage est un moyen de lutte indispensable contre la contamination et fait partie intégrante du procédé de fabrication d’un médicament. Les procédés de nettoyage sont conçus de façon à obtenir un nettoyage efficace et reproductible. Leur efficacité doit être démontrée grâce à différentes stratégies de validation. La validation constitue ainsi une étape clé de la maîtrise de la contamination. L’optimisation des procédés de nettoyage, tant dans leur conception que dans leur application, est également primordiale pour les entreprises. Différentes méthodes existent et sont applicables aussi bien pour des flux de production multi-produits que pour des flux de production dédiés. Une bonne maîtrise du nettoyage garantira une maîtrise de la contamination.
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Origin : Files produced by the author(s)

Dates and versions

dumas-03196758 , version 1 (13-04-2021)

Identifiers

  • HAL Id : dumas-03196758 , version 1

Cite

Manon Lacosse. Validation et optimisation du nettoyage dans l'industrie pharmaceutique : cas pratique dans un flux de production dédié. Sciences du Vivant [q-bio]. 2021. ⟨dumas-03196758⟩
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