Étude de cohorte rétrospective monocentrique visant à objectiver les inégalités d'accès aux thérapies innovantes des hommes atteints de cancer du sein suivis au Centre François Baclesse entre 2015 et 2019 - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2020

Single-center retrospective cohort study aimed at objectifying the inequalities in access to innovative therapies for men with breast cancer followed at the Center François Baclesse from 2015 to 2019

Étude de cohorte rétrospective monocentrique visant à objectiver les inégalités d'accès aux thérapies innovantes des hommes atteints de cancer du sein suivis au Centre François Baclesse entre 2015 et 2019

Résumé

Introduction: Male breast cancer (MBC) is a distinct entity from female BC. With <1% of all BC, MBC remains under studied. The management is extrapolated from that validated in women. The underrepresentation in clinical trials (CT) has led in France to gendered authorizations denying them access to new treatments. The objective of this work was to assess the disparities in access to innovative therapies for men followed for a BC in the Center François Baclesse (CFB) from 2015 to 2019. Methods: Retrospective study including men treated in the CFB for BC regardless of pathology and treatment line between 2015 and 2019. Women meeting the same criteria were quantified. The primary outcome was the inclusion rate in CTs. Secondary endpoints were eligibility rate, progression free survival (PFS) and overall survival (OS). Results: Fifty-eight men were included, and 8053 women quantified. The male and female inclusion rates were 1.7% and 5.8% respectively, with no significant difference (p=0.26). Only 48% of CTs were open to men (p <0.01). All during the treatment, there was a significant difference between the number of CTs available and the number of CTs that would have been available in the absence of gender in the inclusion criteria (p <0.01). The rates of PFS and OS, all stages combined, at 5 years were respectively 61% and 72%. Conclusion: Despite a gender inequality in eligibility for CTs, there was no difference in the inclusion rate of men compared to women.
Introduction : le cancer du sein (BC) chez l’homme (MBC) est une entité distincte des BC féminins. Avec < 1% de tous les BC, il reste sous étudié. La prise en charge (PEC) est extrapolée de celle validée chez la femme. La sous-représentation dans les essais cliniques (EC) a conduit en France à des autorisations de mise sur le marché genrées leur fermant l’accès aux nouveaux traitements. L’objectif de ce travail était d’évaluer les inégalités d’accès aux thérapies innovantes des hommes suivis pour un BC au Centre François Baclesse (CFB) de 2015 à 2019. Méthodes : étude rétrospective incluant les hommes traités au CFB pour un BC toutes histologies et lignes thérapeutiques confondues entre 2015 et 2019. Les femmes répondant aux mêmes critères ont été quantifiées. Le critère de jugement principal était le taux d’inclusion dans les EC. Les critères secondaires étaient le taux d’éligibilité, la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG). Résultats : cinquante-huit hommes ont été inclus et 8053 femmes quantifiées. Les taux d’inclusion masculin et féminin étaient de 1,7% et 5,8% respectivement, sans différence significative (p = 0,26). Seul 48% des EC étaient ouverts aux hommes (p < 0,01). Sur l’ensemble de la PEC, il existait une différence significative entre le nombre d’EC disponible et le nombre d’EC qui aurait été disponible en l’absence de mention de sexe dans les critères d’inclusion (p < 0,01). Les taux de SSP et de SG tous stades confondus respectivement à 5 ans étaient de 61% et de 72%. Conclusion : malgré une inégalité d’éligibilité aux EC liée au genre, il n’existait pas de différence dans le taux d’inclusion des hommes par rapport aux femmes.
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Dates et versions

dumas-03201596 , version 1 (19-04-2021)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-03201596 , version 1

Citer

Maud Villemin. Étude de cohorte rétrospective monocentrique visant à objectiver les inégalités d'accès aux thérapies innovantes des hommes atteints de cancer du sein suivis au Centre François Baclesse entre 2015 et 2019. Médecine humaine et pathologie. 2020. ⟨dumas-03201596⟩
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