Reporting of Adverse Events to Duloxetine in Adults : Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials Evaluating Duloxetine vs. Placebo in Adults - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Access content directly
Master Thesis Year : 2020

Reporting of Adverse Events to Duloxetine in Adults : Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials Evaluating Duloxetine vs. Placebo in Adults

Déclaration des événements indésirables de la duloxetine chez l’adulte : revue de la littérature et méta-analyse des essais contrôlés randomisés évaluant duloxétine contre placebo chez l’adulte

Abstract

Les méta-analyses constituent le type d’étude assurant le plus haut niveau de preuve scientifique. Leur réalisation nécessite cependant de la rigueur et un accès exhaustif et transparent aux données des essais cliniques ce qui n’est pas toujours le cas. A l’instar d’autres traitements, la sécurité d’emploi de la duloxetine, un anti-dépresseur inhibiteur non sélectif de la recapture de la sérotonine, doit être étudiée avec attention notamment concernant son usage chez la personne agée. Cette évaluation peut être réalisée grâce à une méta-analyse mais pour cela il faut s’assurer de la fiabilité des données reportées à propos des effets indésirables de ce médicament, c’est l’objet de notre étude qui compare le rapport des effets indésirables dans plusieurs bases de données. Nous avons réalisé une revue systématique et une méta-analyse sur données agrégées d’essais randomisés contrôlés en double aveugle identifiés parmi les essais inclus dans les méta-analyses sur la duloxetine publiées sur PubMed concernant 7 indications autorisées par les autorités sanitaires américaines et européennes. Parmi ces RCT nous avons extrait à chaque fois les informations pour 4 variables : les effets indésirables sévères, qui constitue le critère de jugement principal ainsi que le nombre d’effets indésirables, de drop-outs et drop-outs pour raison de sécurité. Nous avons alors comparé les données retrouvées sur 4 bases de données différentes : les articles publiés, les registres d’études cliniques (clinicaltrial.gov, clinicaltrialregister.eu, FDA, EMA), les rapports des industriels et les données publiées dans les méta-analyse portant sur la duloxetine. Nous avons ensuite évalué l’hétérogénéité du report de ces différentes variables au sein de chaque base de données et recherché une éventuelle variation de l’effet en fonction de chaque base de données. Une meta-regression a ensuite été réalisée pour rechercher une variation selon la pathologie concernée.
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Dates and versions

dumas-03240561 , version 1 (28-05-2021)

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  • HAL Id : dumas-03240561 , version 1

Cite

Alexis Jutel. Reporting of Adverse Events to Duloxetine in Adults : Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials Evaluating Duloxetine vs. Placebo in Adults. Life Sciences [q-bio]. 2020. ⟨dumas-03240561⟩
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