Incidence of osteonecrosis of the jaw related to XGEVA® (Denosumab 120mg) : a retrospective cohort study
Incidence de l'ostéonécrose des maxillaires de patients sous XGEVA® (Denosumab 120mg) : étude de cohorte rétrospective
Résumé
Background: Osteonecrosis of the jaw ONJ is described as an expected adverse effect of bisphosphonate and denosumab. However, the incidence rate of ONJ of denosumab 120mg is not clearly defined, especially after close oral check-up. The aim of this retrospective study is to estimate the crude incidence rate of ONJ related to dénosumab 120mg in patients, who undergo dental preventive measure. Methods: We included legal age patients who had an oncologic indication for denosumab 120 mg, and an oral check-up (pre-treatment and after initiation) at the Dental Care Centre in Rennes University Hospital. The primary endpoint was the ONJ. Estimation of the crude incidence was performed per 100 patient-year. Results: 251 were included in the study, 183 women and 68 men, with an average exposure duration of 9 months. Ten ONJ were observed (stage 0 according to AAOMS for 4 patients and stage 1 for the 6 others), with an mediane exposure time of 12 months (Q1: 11,25 - Q3: 18). The incidence rate per patient year was 5.1 per 100 person-year (IC 95% : 1,9-8,3). Conclusion: Our study shows the importance of implementing preventive oral measures combined with regular oral check-up for patients treated by denosumab 120mg. Oral close monitoring is necessary for ONJ prevention, early detection and care.
Introduction : L'ostéonécrose des maxillaires (ONM) est un effet indésirable grave des thérapies antirésorptives osseuses (IRO). Le taux d'incidence de l'ONM liée au dénosumab 120mg n'est pas clairement défini, plus particulièrement lorsqu'un suivi bucco-dentaire est établi. L'objectif principal de cette étude est de déterminer le taux d'incidence de l'ONM liée au dénosumab 120mg chez des patients, pour lesquels les mesures préventives bucco-dentaires ont été appliquées. Matériel et Méthodes : Nous avons inclus des patients majeurs, avec une indication de traitement par dénosumab 120mg à visée oncologique, ayant bénéficié d'un bilan dentaire prétraitement et suivis en odontologie tout au long de leur traitement au Centre de Soins Dentaires du Centre Hospitalo-Universitaire de Rennes. Le critère de jugement principal était l'ONM. L'estimation de l'incidence a été réalisée pour 100 patients-années. Résultats : 251 patients ont été inclus dans l'étude, 183 femmes et 68 hommes, avec une durée d'exposition moyenne de 9 mois. Dix nécroses ont été constatées (stade 0 selon l'AAOMS pour 4 patients et stade 1 pour les 6 autres), avec une médiane d'exposition de 12 mois (Q1: 11,25 - Q3: 18). Le taux d'incidence était de 5,1 pour 100 patients-années (IC 95% : 1,9-8,3). Conclusion : Notre étude montre l'importance de la mise en place de mesures bucco-dentaires préventives associées à un suivi régulier pour les patients sous dénosumab 120mg. Ce suivi odontologique s'avère donc essentiel à la détection précoce et prévention des ONM.
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