Inclusion in early clinical trials in oncology, study of medical information provided to patients
Inclusion dans les essais cliniques de phase précoce en cancérologie : étude de l'information délivrée par les médecins aux patients
Résumé
Medical discourse can influence patients’ expectations and their decision to participate in early clinical trials, which are designed to assess experimental anti-tumor treatments’ toxicity, before their further development. The objective of this study was to analyze the information provided to patients when they were included in an early clinical trial in oncology, and to explore the intentionality of oncologists, with an observation of theses consultations and semi-structured interviews of these oncologists. We observed ten consultations, and conducted eight interviews, in two French Cancer centers, between April and May 2021. Specific information was provided including treatment mechanism, logistical constraints, and possible side effects. The objectives could be unclear between research and care. Therapeutic intention and the notion of individual benefit were variable. Medical discourse seemed to be part of an evolving perception of research, influenced by recent therapeutic innovations, especially in fields such as immunotherapy and targeted therapies. We can note an increasingly optimistic view of early clinical trials (with higher expectations on response rate, on tumor control, and on individual clinical benefit for patients), reinforcing the ambiguity of the function of these oncologists, at a crossroads between research and care. Oncologists intentionality, and the information they provided to patients, varied according to several criteria, linked to the patients clinical situations or to the specificities of the trials. These criteria can also lead to a variability in the objectives, a variability in the medical induction of the decision, and a variability in the choices that the patient actually has.
Le discours des oncologues peut influencer l’attente des patients et leur décision de participer aux essais cliniques de phase précoce, dédiés principalement à évaluer la toxicité des traitements anti-tumoraux expérimentaux avant leur développement ultérieur. L’objectif de cette étude était d’analyser l’information délivrée aux patients dans les consultations d’inclusion pour un essai clinique de phase précoce en cancérologie, et d’explorer l’intentionnalité des médecins, à travers une observation de ces consultations et des entretiens semi-dirigés avec les médecins investigateurs. Dix observations de consultations et huit entretiens ont été menés dans deux Centres de lutte contre le cancer de région parisienne entre avril et mai 2021. Une information spécifique était délivrée concernant le rationnel du traitement, les contraintes logistiques, les effets secondaires possibles. Les objectifs pouvaient être ambigus entre recherche et soins, avec une notion de bénéfice individuel et une intention thérapeutique variables. Les discours tenus par les médecins semblaient s’inscrire dans une perception évolutive de la recherche influencée par les innovations thérapeutiques récentes, notamment dans le domaine des immunothérapies et des thérapies ciblées, se traduisant par une vision de plus en plus optimiste des essais cliniques de phase précoce (avec des attentes plus marquées en termes de réponse, de contrôle tumoral, et de bénéfice clinique individuel pour les patients), renforçant l’ambiguïté du rôle du médecin-chercheur à la frontière entre recherche et soins. L’intentionnalité des médecins et les informations délivrées aux patients variaient en fonction de certains critères relatifs à la situation clinique du patient ou aux spécificités de l’essai clinique, ces critères pouvant eux-même conduire à une variabilité des objectifs, une variabilité des mécanismes d’induction par les médecins, et une variabilité des choix réellement offerts aux patients.
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