CONTEXTE : Les douleurs postopératoires modérées à sévères restent un problème majeur chez environs 30% des patients et ceux même pour ceux bénéficiant d’une chirurgie qualifiée de mineure. Plusieurs études ont mis en lumière la capacité de l’ANI (PhysioDoloris®, MDoloris Medical Systems, Lille, France) à prédire les douleurs postopératoires immédiates. De plus l’optimisation de l’administration de rémifentanil guidée par les valeurs de l’ANI ont su montrer un bénéfice sur la stabilité hémodynamique durant une anesthésie générale. OBJECTIF : Démontrer qu’une analgésie peropératoire guidée par l’ANI permet d’obtenir une stabilité hémodynamique d’une part et une diminution des douleurs postopératoires immédiates en permettant une administration prophylactique de morphine en fin d’intervention d’autre part en se servant des capacités de prédiction du moniteur. MÉTHODE : L’étude est un essai international, multicentrique, prospectif, randomisé et contrôlé qui inclura 380 patients bénéficiant d’une chirurgie programmée sous anesthésie générale. Chaque groupe de 190 patients recevra une induction par propofol, kétamine et rémifentanil puis du rémifentanil et du desflurane en entretien. Dans le groupe expérimental, le Rémifentanil est administré de façon à obtenir des chiffres d’ANI moyen entre 50 et 80. À la fin de la chirurgie, les patients ayant un ANIm inférieur à 50 juste avant l’extubation recevront une administration prophylactique de morphine. Dans le groupe contrôle, la gestion de l’anesthésie est laissée à la discrétion du praticien. L’ANI sera tout de même monitoré mais les valeurs seront cachées et récupérée à postériori. Le critère de jugement principal est la douleur maximale postopératoire immédiate, évaluée sur une échelle de 0 à 10 par l’échelle numérique simple. Les critères de jugement secondaires sont, entre autres, la douleur postopératoire à J0, J1 et J28, la stabilité hémodynamique, la mortalité à J28 et les complications postopératoires. L’échantillon de 380 patients a été calculé pour permettre de détecter une diminution de plus de 50% de l’incidence des douleurs postopératoires immédiates avec un risque d’erreur de première espèce de 5% et une puissance de 90%. Une analyse intermédiaire est prévue par le protocole à la moitié des inclusions. CONCLUSION : Le protocole à l’étude permet une approche pragmatique et pourrait avoir un impact significatif sur la gestion de la douleur. L’ANI permettrait alors d’identifier les patients à risque de douleurs postopératoire et de les traiter de manière prophylactique juste avant la reprise de conscience. A ce jour 109 patients ont été inclus dans le protocole. La pandémie actuelle a drastiquement ralenti la courbe des inclusions, ce qui explique pourquoi les résultats de l’analyse intermédiaire n’ont pas pu être exploités pour cette thèse.