Étude de l’efficacité analgésique d’une immersion en réalité virtuelle au cours de séances de ponctions ovocytaires réalisées dans le cadre de protocole de Fécondation In Vitro. Essai clinique randomisé contrôlé
Abstract
INTRODUCTION : La ponction ovocytaire est un geste indispensable aux protocoles de FIV et ICSI en Assistance Médicale à la Procréation (AMP). C’est une intervention courte mais pouvant être douloureuse. Il n’existe actuellement pas de méthode analgésique ayant fait preuve de supériorité par rapport aux autres. La réalité virtuelle étant une technique innovante de plus en plus utilisée dans le domaine médical, le but de cette étude était d’évaluer son efficacité analgésique dans le cadre des ponctions ovocytaires, en association avec une anesthésie locale et en comparaison avec un groupe contrôle.
MATÉRIELS ET MÉTHODES : Il s’agit d’une étude prospective, randomisée et contrôlée menée de Mai à Septembre 2021 au sein du service AMP/CECOS du CHU de Clermont-Ferrand. Deux groupes de patientes bénéficiant d’une ponction ovocytaire sous anesthésie locale ont été comparés. Le groupe expérimental bénéficiait d’un dispositif de réalité virtuelle pendant la ponction ovocytaire que le groupe standard n’avait pas. Le critère principal (douleur per opératoire) et les critères secondaires (douleur post-interventionnelle, satisfaction de la patiente et du gynécologue, consommation d’antalgiques dans les 48h suivant l’intervention, efficacité de la ponction) ont été évalués par des questionnaires spécifiques oraux et écrits.
RÉSULTATS : Notre étude portant sur une analyse intermédiaire a permis d’inclure 11 patientes sur une période de 13 semaines. Les groupes étaient comparables en termes d’âge, d’IMC et de taux d’AMH sérique. Il n’a pas été mis en évidence de différence significative concernant le critère d’évaluation principal avec une évaluation de la douleur per opératoire évaluée à 4,2/10 (groupe expérimental) vs 3,3/10 (groupe standard) (p = 0,78). Il n’a pas été mis en évidence de différence significative concernant les critères d’évaluation secondaires : douleur post-interventionnelle (p= 0,30), satisfaction des patientes (p= 0,40) et des gynécologues (p=0,56), efficacité de la ponction ovocytaire (p= 0,46) et consommation d’antalgiques (p= 0,67).
CONCLUSION : Il s’agit de la première étude évaluant l’effet analgésique de la réalité virtuelle dans le cadre de la ponction ovocytaire en AMP. Aucune différence significative n’a été mise en évidence entre nos deux groupes d’études concernant l’efficacité de l’utilisation de la réalité virtuelle dans la prise en charge de la douleur lors de la ponction ovocytaire. Cependant, ce résultat est à interpréter avec précaution du fait du faible effectif de cette analyse intermédiaire. Le bon taux d’acceptabilité de l’étude, la satisfaction des patientes concernant l’utilisation de ce dispositif et l’innocuité de la méthode sont autant d’arguments qui incitent à la poursuite de cette étude.
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