Nivolumab for recurrent or metastatic head and neck carcinoma: a retrospective and prospective real-life study - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2021

Nivolumab for recurrent or metastatic head and neck carcinoma: a retrospective and prospective real-life study

Nivolumab en vie réelle dans le cadre des cancers des voies aérodigestives supérieures en rechute ou métastatiques après sel de platine

Résumé

Background: Most of the patients with HNSCC have many comorbidities linked to consump-tion of tobacco and alcohol, making them a fragile population. The inclusion criteria of clinical trials select only part of this population. A real-life study seems essential to confirm the efficacy and safety of nivolumab for recurrent or metastatic HNSCC after platinum chemotherapy. Methods: In this bicentric retrospective and prospective study, we included patients with a recur-rent or metastatic HNSCC in progression after a platinum chemotherapy treated by nivolumab between December 2017 and November 2020. The primary end point was the objective re-sponse rate. The secondary end points were overall survival, median time until progression, safety, identification of predictive factors of response and the duration of response of chemo-therapy after nivolumab exposure. Results: Ninety-five patients were included. The overall response rate was 22% including 5 complete responses with a median time until progression of 3 months. The median overall survival was 8 months and the 1-year survival rate was 38%. Performance status of 0 or 1 (OR 7,11; 95% CI [1,53-33,05]; p = 0,012), cisplatin used in first line protocol (OR 4.91; 95% CI [1,25-9,69]; p = 0,017) and immune adverse events (OR 10,59; 95% CI [2,30-48,73]; p = 0,002) were significantly associated with a better response rate. The median duration of response for patients treated by chemotherapy (taxanes, methotrexate or platin) after nivolumab was 3 months. Grade 3 or 4 immune adverse events occurred in 8%. Three treatment related deaths were reported: two pneumonitis and one liver graft rejection. Conclusion: Nivolumab is a safety and efficacy treatment for recurrent or metastatic HNSCC after platinum exposure including unfit patients. However, patients in good general conditions seems to have more benefits. Moreover, the onset of immune adverse events seems associated with a better response rate.
Contexte : La majorité des patients atteints d’un cancer des voies aérodigestives supérieures ont de nombreuses comorbidités liées à la consommation de tabac et d’alcool faisant d’eux une population fragile. Les critères d’inclusion des essais cliniques ne sélectionnent qu’une partie de ces patients. Une étude en vie réelle semble essentielle afin de confirmer l’efficacité et la tolérance du nivolumab dans les cas de cancers des voies aérodigestives supérieures en rechute ou métastatique après une chimiothérapie par sel de platine. Méthodes : Dans cette étude bicentrique rétrospective et prospective, nous avons inclus les patients suivis pour un cancer des voies aérodigestives supérieures en rechute ou métastatique après une chimiothérapie par sel de platine. Les patients ont été traités par nivolumab entre décembre 2017 et novembre 2020. L’objectif principal était le taux de réponse objective. Les objectifs secondaires étaient la survie globale, le temps médian jusqu’à progression, la tolérance, l’identification de facteurs prédictifs de réponse et la durée de réponse à la ligne de chimiothérapie utilisées après progression sous nivolumab. Résultats : Quatre-vingt-quinze patients ont été inclus dans cette étude. Le taux de réponses objectives était de 22% dont 5 réponses complètes avec un temps médian jusqu'à progression de 3 mois. La médiane de survie globale était de 8 mois et le taux de survie à 1 an était de 38%. Un bon état général avec un score de performance status de 0 ou 1 (OR 7,11; 95% CI [1,53-33,05]; p = 0,012), l’utilisation du Cisplatine dans le protocole de chimiothérapie de 1ère ligne (OR 4.91; 95% CI [1,25-9,69]; p = 0,017) et l’apparition d’effets secondaire sous immunothérapie (OR 10,59; 95% CI [2,30-48,73]; p = 0,002) étaient significativement associés à une amélioration du taux de réponse objective. La durée médiane de réponse au traitement utilisé après échec du nivolumab (taxanes, méthotrexate, sels de platine) était de 3 mois. Huit pour cent de toxicité de grade 3 ou 4 ont été décrites dont 3 décès attribuables au traitement : 2 pneumopathies auto-immunes et un rejet de greffe hépatique. Conclusion : Le nivolumab est un traitement sûr et efficace dans les cas de cancers des voies aérodigestives supérieures y compris pour les patients fragiles non éligibles aux essais cliniques. Cependant, les patients présentant un bon état général semblent en tirer plus de bénéfice. De plus, la survenue d’effets secondaires immunologiques semble associée à une amélioration du taux de réponse objective.
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dumas-03606378 , version 1 (31-03-2022)

Identifiants

Citer

Sophie Bargas Bouttes. Nivolumab for recurrent or metastatic head and neck carcinoma: a retrospective and prospective real-life study. Human health and pathology. 2021. ⟨dumas-03606378⟩
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