Aprotinine versus Acide tranexamique dans les indications hors AMM de l'aprotinine
Abstract
Introduction : La lutte contre le saignement péri-opératoire en chirurgie cardiaque est un enjeu majeur. Le débat concernant la différence d'efficacité entre l'aprotinine et l'acide tranexamique reste d'actualité. Objectif : Evaluer l'efficacité de l'aprotinine comparé à l'acide tranexamique dans les indications hors AMM de l'aprotinine qui correspondent au dissections, redux et endocardites. Matériel et méthodes : Nous avons réalisé une étude rétrospective observationnelle monocentrique au CHU de Nantes entre janvier 2017 et mai 2022. Les critères d'inclusion étaient des patients majeurs, ayant eu une CEC pour une chirurgie de dissection aortique, d'endocardite ou un rédux, et reçut un antibrinolytique (aprotinine ou acide tranexamique). L'appariement sur les facteurs de risque hémorragique a été réalisé à l'aide d'un score de propension. Le critère principal était le score UDPB binarisé (haut et bas). Les critères secondaires étaient la mortalité à J7 et J30, les produits sanguins transfusés à J1 et J7, le recours à l'EER, la durée de séjour, et la reprise pour hémostase. Résultat : Après appariement sur le score de propension, nous avions 119 patients dans chaque groupe. Nous ne retrouvions pas de différence significative sur le score UDPB binarisé entre les deux groupes OR 0,84 [0,39-1,53]. La mortalité, le nombre de PSL transfusé, le recours à la dialyse, le risque de reprise chirurgicale et la durée de séjour ne différaient pas. Conclusion : Dans cette étude nous n'identifions pas de réduction du score UDPB en faveur de l'aprotinine. La mortalité et le recours à la dialyse ne sont pas augmenté et sont rassurant quant à l'utilisation de l'aprotinine.
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