Effets de classe médicamenteux : comparaison à partir des bases de pharmacovigilance - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2022

Drug-related class effect: comparison from pharmacovigilance data bases

Effets de classe médicamenteux : comparaison à partir des bases de pharmacovigilance

Résumé

In 2020, a quarter of the side effects observed after taking medicine resulted in hospitalization or the extension of a hosptalization. the inhibitors of angiotensin-converting enzyme and HMG-CoA reductase are two main therapeutic categories prescribed very often and frequently reported in the pharmacovigilance notifications. In this observation-based retrospective study, conducted from 2016 to 2018, we focused on known side effects following the administration of these drugs: cough and angioedema after taking ACE inhibitors, and myalgia after taking a statin. The aim of this study is to identify the existence of a class effect and determine if a molecule from the therapeutic category is has more impact than another. We used consumption data available on OpenMedic, managed by the French National Heath Care system, and the MEPS database in the United States. The number of notifications comes from WHO’s VigiBase tool. In France and in the United States, the analysis confirmed the existence of two class effects for the ACE inhibitors (cough and angioedema) and one class effect for the statins (myalgia). However, we could not show a significant difference on the notifications rate related to side effects within the same therapeutic category. A study conducted on a longer period of time and including the dosage and the posology of the drugs might confirm our results.
En 2020, un quart des effets indésirables observés suite à la prise de médicament ont conduit à une hospitalisation ou à la prolongation d’une hospitalisation. Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion et les inhibiteurs de l’hydroxyméthylglutaryl CoA réductase sont deux grandes classes thérapeutiques très prescrites et fréquemment rapportées dans les notifications de pharmacovigilance. Dans notre étude rétrospective observationnelle, menée entre 2016 et 2018, nous nous sommes intéressés à des effets indésirables connus suite à la prise de ces médicaments : la toux et l’angiœdème suite à la prise d’IEC et la survenue de myalgie après la consommation d’une statine. L’objectif de notre étude est d’identifier l’existence d’un effet de classe et de déterminer si une molécule de la classe thérapeutique est plus impliquée qu’une autre. Nous nous sommes appuyés sur les données de consommation issues de la base OpenMedic gérée par l’Assurance Maladie en France et des données MEPS aux États-Unis. Le nombre de notifications est issu de Vigibase, pilotée par l’OMS. L’analyse, en France et aux États-Unis a confirmé l’existence de deux effets de classe au sein des IEC (toux et angiœdème) et d’un effet de classe (myalgie) pour les statines. Cependant, au sein d’une même classe thérapeutique, nous n’avons pas démontré de différence significative des taux de notification pour ces effets indésirables. Une étude menée sur une période plus importante et prenant en compte la dose et la posologie des médicaments permettrait de confirmer nos résultats.
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Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)

Dates et versions

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  • HAL Id : dumas-03931096 , version 1

Citer

Amaury Humbert. Effets de classe médicamenteux : comparaison à partir des bases de pharmacovigilance. Sciences pharmaceutiques. 2022. ⟨dumas-03931096⟩
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