Mémoires Année : 2024

The relocation of biotechnological active ingredient production: causes, consequences and relocation within Europe

La délocalisation de la fabrication des principes actifs biotechnologiques : causes, conséquences et relocalisation sur le territoire européen

Mélanie Bothoa
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1368793

Résumé

In the 1990s, the pharmaceutical companies decided to relocate their production units in Europe, in response to sanitary and environmental constraints, and in a context of price pressure. The production of active ingredients became mainly located in China and India, making European countries dependent on exports, and thus leading to ever more significant and frequent shortages. This dependence is particularly evident during the Covid-19 pandemic in 2020. Indeed, during the pandemic, countries were confined, production slowed and exports suspended. In the wake of this crisis, Europe wishes to reassert its European sovereignty by promoting the relocation of active ingredient production within its borders. With one out of every two products developed being biotech-based in 2022, it's only to logical for European countries to enter the biomanufacturing arena. Two types of strategy are emerging: the first is to set up national initiatives to structure the sector, and the second is to implement a strong internal policy with dedicated funds for the development of biomanufacturing. As for France, the country has definite shortcomings in the field of biomanufacturing, whether in terms of production capacity, regulation, or training and retention of qualified professionals. In 2020, the LEEM therefore proposed guidelines to the government to develop the country's expertise in biomanufacturing. In the same year, the French government set up the Plan Santé 2030 with the creation of Alliance France Bioproduction to promote the biomanufacturing sector. To support national initiatives and meet growing demand, biomanufacturing players are implementing innovative production strategies. This has led to the development of continuous production, as opposed to batch production. We are also witnessing the increasingly frequent use of intelligent systems such as data science and digital twins. Innovation is, and must remain, a major challenge for biomanufacturing players, as it enables them to become more effective, more efficient and therefore more profitable.
Au cours des années 1990, les industries pharmaceutiques font le choix de délocaliser leurs unités de production faisant face à des contraintes sanitaires et environnementales en Europe et ce, dans un contexte de pression des prix. La production de principes actifs se trouve alors principalement localisée en Chine et en Inde, rendant les pays européens dépendant des exportations et entraînant donc des ruptures de plus en plus importantes et fréquentes. Cette dépendance est d'autant plus mise en exergue au cours de la pandémie du Covid-19 en 2020. En effet, au cours de la pandémie, les pays ont été confinés, la production freinée et les exportations suspendues. A la sortie de cette crise, l'Europe souhaite donc réaffirmer sa souveraineté européenne en promouvant la relocalisation de la production de principes actifs sur le territoire. Un médicament en développement sur deux étant un médicament biotechnologique en 2022, c'est tout naturellement que les pays européens se lancent dans la course à la bioproduction. Deux types de stratégies émergent : une première avec la mise en place d'initiatives nationales afin de structurer le secteur et une seconde consistant à la mise en place d'une politique interne forte avec des fonds dédiés pour le développement de la bioproduction. Quant à la France, le pays a des lacunes certaines dans le domaine de la bioproduction, que ce soit en termes de capacités de production, de réglementation ou de formation et rétention de professionnels habilités. En 2020, le LEEM propose donc au gouvernement des lignes directives afin de développer l'expertise du pays dans la bioproduction. La même année, le gouvernement français met en place le Plan Santé 2030 avec la création d'Alliance France Bioproduction afin de promouvoir la filière bioproduction. En complément des initiatives pays et face à la demande croissante, les acteurs de la bioproduction mettent en place des stratégies innovantes de production. C'est ainsi qu'est créée la production en continue en opposition à la production par lot. On assiste aussi à l'utilisation de plus en plus fréquente de systèmes intelligents tels que la data science ou encore les digitals twins. L'innovation est et doit être un enjeu majeur pour les acteurs de la bioproduction, cette dernière permettant de gagner en efficacité, en efficience et donc en rentabilité.
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dumas-04524395 , version 1 (28-03-2024)

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Citer

Mélanie Bothoa. La délocalisation de la fabrication des principes actifs biotechnologiques : causes, conséquences et relocalisation sur le territoire européen. Sciences pharmaceutiques. 2024. ⟨dumas-04524395⟩
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