L’expertise de la pharmacotechnie hospitalière comme recours face au besoin croissant de médicaments sur-mesure - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2023

The expertise of hospital pharmacotechnics as a response to the growing need for personalized medicines

L’expertise de la pharmacotechnie hospitalière comme recours face au besoin croissant de médicaments sur-mesure

Renan Le Cras
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1380067

Résumé

Traditionally, magistral preparations are used to adapt the dosage, form or composition of a drug to the specific clinical needs of certain patients or populations. They are made in the absence of an equivalent specialty available to meet a therapeutic indication, or to encourage patient compliance. Since the COVID-19 health crisis, hospital pharmacotechnical units have been called upon to respond to requests for preparation in connection with the discontinuation of specialties or stock-outs. Discontinuations concern active ingredients indicated for diseases that remain exceptional, or in rare clinical situations where there is a therapeutic impasse. To meet these demands, the real challenge for pharmacotechnical units is to source pharmaceutical-quality raw materials in a timeframe compatible with the therapeutic urgency. Two clinical cases illustrate the major role of magistral preparations in the management of certain patients. In the absence of a thesaurus of rare magistral preparations and associated hospital centers, a nationwide survey was carried out to determine which preparations were made by which hospital centers. Around a hundred rare magistral preparations were identified. They mainly concern the fields of infectiology, oncology and hereditary metabolic diseases. This initiative is a first step towards facilitating the provision of these rare preparations through subcontracting between establishments, in order to respond collectively to clinical needs and identify expert centers. For several years now, magistral or hospital preparations have been of growing interest, both in response to rare clinical situations and to supply disruptions for drugs of major interest, as was the case with the production of curares during the COVID-19 crisis, or amoxicillin during the winter of 2022. These examples perfectly illustrate the agility of hospital and pharmacy preparation units, and their ability to mobilize in order to limit the clinical consequences of stock-outs or marketing stoppages. These changes need to be accompanied by legislative modifications to allow these niche preparations to be exported, in order to meet new challenges.
Les préparations magistrales permettent classiquement d’adapter la posologie, la forme ou la composition d’un médicament aux besoins cliniques spécifiques de certains patients ou de certaines populations. Elles sont réalisées en l’absence de spécialité équivalente disponible pour répondre à une indication thérapeutique ou pour favoriser l'adhésion thérapeutique des patients. Depuis la crise sanitaire du COVID-19, les unités de pharmacotechnie hospitalière sont sollicitées pour répondre à des demandes de préparation liées à des arrêts de commercialisation de spécialités ou à des ruptures de stock. Les arrêts de commercialisation concernent des principes actifs indiqués dans des maladies restant exceptionnelles ou dans des situations cliniques rares présentant une impasse thérapeutique. Pour répondre à ces demandes, le véritable challenge pour les unités de pharmacotechnie est de s’approvisionner en matière première de qualité pharmaceutique dans un temps compatible avec l’urgence thérapeutique. Deux cas cliniques illustrent le rôle majeur des préparations magistrales dans la prise en charge de certains patients. Devant l’absence de thésaurus des préparations magistrales rares et des centres hospitaliers associés, un recensement a été réalisé à l’échelle nationale afin de savoir quelles préparations étaient réalisées par les différents centres hospitaliers. Une centaine de préparations magistrales rares ont ainsi été recensées. Elles concernent principalement les domaines de l’infectiologie, la cancérologie et les maladies métaboliques héréditaires. Cette initiative est un premier pas pour permettre de faciliter la mise à disposition de ces préparations rares par la sous-traitance entre établissements afin de répondre collectivement aux besoins cliniques et identifier les centres experts. Ainsi, depuis plusieurs années, les préparations magistrales ou hospitalières présentent un intérêt croissant pour répondre tant à des situations cliniques rares qu’à des ruptures d’approvisionnement de médicaments d’intérêts majeurs, comme ce fut le cas avec la production de curares pendant la crise de COVID-19 ou l’amoxicilline pendant l’hiver 2022. Ces exemples illustrent parfaitement l’agilité des unités de préparation hospitalières et officinales et leur capacité de mobilisation afin de limiter les conséquences cliniques des ruptures de stock ou des arrêts de commercialisation. Ces changements doivent s’accompagner de modifications législatives permettant notamment l’exportation de ces préparations de niches afin de répondre à de nouveaux défis.
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dumas-04566571 , version 1 (02-05-2024)

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Citer

Renan Le Cras. L’expertise de la pharmacotechnie hospitalière comme recours face au besoin croissant de médicaments sur-mesure. Médecine humaine et pathologie. 2023. ⟨dumas-04566571⟩
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